- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07685860
Monoamine Oxidase A PET/CT in Various MAO-A-Related Disease
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects with various Tau-related disease patients underwent 18F-AIPF-1026 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection.
Lesions uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 18F-AIPF-1026 PET/CT were calculated.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Wang, MD
- Número de teléfono: +8618702292537
- Correo electrónico: macrossplusvoices@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contacto:
- Qiang Xie, PhD
- Número de teléfono: +8613721108043
- Correo electrónico: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contacto:
- Guangjie Yang, MD
- Número de teléfono: +8617853297979
- Correo electrónico: ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contacto:
- Ying Wang, MD
- Número de teléfono: +8618702292537
- Correo electrónico: macrossplusvoices@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated depression (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled MAO-A PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Single Group Assignment
Each subject receive a single intravenous injection of 18F-aipf-1026, and undergo PET/CT or MRI imaging within the specificed time.
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Each subject receive a single intravenous injection of 18F-AIPF-1026, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Standardized uptake value (SUV)
Periodo de tiempo: 30 days
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Standardized uptake value (SUV) of 18F-AIPF-1026 for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
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30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostic efficacy
Periodo de tiempo: 30 days
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The sensitivity, specificity and accuracy of MAO-A PET/CT were calculated.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJMUGH-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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