- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07702539
NASA Exercise Prebreathe Study
10 juillet 2026 mis à jour par: Duke University
Exercise Prebreathe Study in Healthy Adult Volunteers to Evaluate Risk of Decompression Sickness During Simulated Spacewalk Conditions
This study evaluates oxygen prebreathe protocols and exercise conditions to reduce risk of decompression sickness during simulated extravehicular activity.
Healthy adult volunteers will undergo oxygen prebreathe followed by hypobaric chamber exposure with monitoring for symptoms and ultrasound detection of bubbles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Non-smoking volunteers aged 30-60 years
- Able to meet VO2 peak requirements (>35 ml/kg/min males, >30 ml/kg/min females)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lung disease, heart disease, hypertension, or diabetes
- Musculoskeletal pain conditions
- Requirement for regular medications such as analgesics
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Single Arm
Participants undergo oxygen prebreathe followed by hypobaric chamber exposure with exercise and monitoring.
|
Prebreathe 100% oxygen followed by simulated spacewalk conditions in hypobaric chamber with exercise protocols.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of participants with Decompression Sickness
Délai: Up to 6 months
|
Decompression sickness will be recorded during Extravehicular Activity (EVA) simulation at 6.2 psia following a one-hour oxygen prebreathe while resting, performing light exercise or heavier exercise.
|
Up to 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Moon, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
13 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
27 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Première publication (Réel)
14 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00120426
- 80NSSC26P0252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .