- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07702539
NASA Exercise Prebreathe Study
10. Juli 2026 aktualisiert von: Duke University
Exercise Prebreathe Study in Healthy Adult Volunteers to Evaluate Risk of Decompression Sickness During Simulated Spacewalk Conditions
This study evaluates oxygen prebreathe protocols and exercise conditions to reduce risk of decompression sickness during simulated extravehicular activity.
Healthy adult volunteers will undergo oxygen prebreathe followed by hypobaric chamber exposure with monitoring for symptoms and ultrasound detection of bubbles.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Non-smoking volunteers aged 30-60 years
- Able to meet VO2 peak requirements (>35 ml/kg/min males, >30 ml/kg/min females)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lung disease, heart disease, hypertension, or diabetes
- Musculoskeletal pain conditions
- Requirement for regular medications such as analgesics
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Single Arm
Participants undergo oxygen prebreathe followed by hypobaric chamber exposure with exercise and monitoring.
|
Prebreathe 100% oxygen followed by simulated spacewalk conditions in hypobaric chamber with exercise protocols.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants with Decompression Sickness
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Decompression sickness will be recorded during Extravehicular Activity (EVA) simulation at 6.2 psia following a one-hour oxygen prebreathe while resting, performing light exercise or heavier exercise.
|
Up to 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Moon, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
13. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00120426
- 80NSSC26P0252
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .