- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07702539
NASA Exercise Prebreathe Study
10 июля 2026 г. обновлено: Duke University
Exercise Prebreathe Study in Healthy Adult Volunteers to Evaluate Risk of Decompression Sickness During Simulated Spacewalk Conditions
This study evaluates oxygen prebreathe protocols and exercise conditions to reduce risk of decompression sickness during simulated extravehicular activity.
Healthy adult volunteers will undergo oxygen prebreathe followed by hypobaric chamber exposure with monitoring for symptoms and ultrasound detection of bubbles.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Non-smoking volunteers aged 30-60 years
- Able to meet VO2 peak requirements (>35 ml/kg/min males, >30 ml/kg/min females)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lung disease, heart disease, hypertension, or diabetes
- Musculoskeletal pain conditions
- Requirement for regular medications such as analgesics
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Single Arm
Participants undergo oxygen prebreathe followed by hypobaric chamber exposure with exercise and monitoring.
|
Prebreathe 100% oxygen followed by simulated spacewalk conditions in hypobaric chamber with exercise protocols.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with Decompression Sickness
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Decompression sickness will be recorded during Extravehicular Activity (EVA) simulation at 6.2 psia following a one-hour oxygen prebreathe while resting, performing light exercise or heavier exercise.
|
Up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Moon, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00120426
- 80NSSC26P0252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .