- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07708259
Effects of Cervical and Sacroiliac Mobilization Combined With Pilates on Bruxism
12 juillet 2026 mis à jour par: Elif Tuğçe Çil
The Effects of Cervical and Sacroiliac Mobilization Followed by Pilates-Based Training on Bruxism Severity, Perceived Stress, Pain Catastrophizing, Functional Capacity, and Proprioception in Individuals With Bruxism
This study investigated the effects of adding cervical and sacroiliac mobilization to a Pilates-based exercise program on pain, perceived stress, pain catastrophizing, kinesiophobia, jaw functional limitation, cervical range of motion, cervical joint position error, and sacroiliac joint screening findings in individuals with bruxism.
Thirty-eight participants were randomly allocated to a Pilates-only group (n=19) or a Manual Therapy + Pilates group (n=19).
Both groups completed an 8-week, twice-weekly Pilates protocol (16 sessions); the Manual Therapy + Pilates group additionally received cervical and sacroiliac mobilization.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bruxism is a repetitive jaw-muscle activity associated with musculoskeletal and psychosocial dysfunction, including cervical spine impairment and altered proprioception.
This randomized study examined whether adding cervical and sacroiliac mobilization to a standardized Pilates-based exercise program produces greater improvements than Pilates alone.
Outcomes included pain intensity (VAS), perceived stress (PSS-10), pain catastrophizing (PCS), kinesiophobia (TSK-17), jaw functional limitation (JFLS-8), cervical range of motion (goniometry), cervical joint position error, and sacroiliac joint screening (Standing Forward Flexion Test, Gillet Test), assessed before and after the 8-week intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34755
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 65 years of age
- Being diagnosed with bruxism (awake bruxism and/or sleep bruxism) based on clinical presentation and self-reported symptoms
- Reporting symptoms such as jaw clenching, teeth grinding, masticatory muscle fatigue, or orofacial discomfort
- Voluntarily agreeing to participate in the study and providing written informed consent
- Having sufficient cognitive ability to understand and follow instructions
- Being physically capable of participating in a structured exercise program
- Not receiving any ongoing physiotherapy or rehabilitation program targeting the craniofacial, cervical, or lumbopelvic regions during the study period
Exclusion Criteria:
- History of surgical intervention involving the temporomandibular joint, cervical spine, or craniofacial region Presence of neurological, rheumatological, or systemic diseases that could affect movement, pain perception, or neuromuscular control Diagnosis of severe temporomandibular joint disorders that significantly limit jaw function or require specialized medical treatment Presence of acute musculoskeletal injury affecting the cervical spine, lumbar region, or lower extremities Current use of medications affecting neuromuscular function, such as muscle relaxants, sedatives, or psychotropic drugs Diagnosed psychiatric conditions that could interfere with participation or compliance with the study protocol Participation in any physiotherapy, rehabilitation, or structured exercise program targeting the craniofacial, cervical, or lumbopelvic regions during the study period Pregnancy, due to potential alterations in musculoskeletal and hormonal status Inability to attend regular sessions or complete the intervention protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pilates-only
Participants completed an 8-week, twice-weekly Pilates-based exercise program (16 sessions, 30-40 minutes each).
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A structured Pilates-based exercise program targeting core stability, posture, and cervical control, performed twice weekly for 8 weeks (16 sessions total, 30-40 minutes per session).
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Expérimental: Manual Therapy + Pilates
Participants received cervical and sacroiliac mobilization in addition to the same 8-week, twice-weekly Pilates-based exercise program (16 sessions, 30-40 minutes each).
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A structured Pilates-based exercise program targeting core stability, posture, and cervical control, performed twice weekly for 8 weeks (16 sessions total, 30-40 minutes per session).
Manual mobilization techniques applied to the cervical spine and sacroiliac joint, performed in addition to the Pilates-based exercise program.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain Intensity (VAS)
Délai: Baseline and after 8-week intervention
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Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (0-10 cm), with higher scores indicating greater pain.
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Baseline and after 8-week intervention
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Perceived Stress (PSS-10)
Délai: Baseline and after 8-week intervention
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Perceived stress assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), with higher scores indicating greater perceived stress.
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Baseline and after 8-week intervention
|
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Pain Catastrophizing (PCS)
Délai: Baseline and after 8-week intervention
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Pain catastrophizing assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS), with higher scores indicating greater catastrophizing.
|
Baseline and after 8-week intervention
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Cervical Joint Position Error
Délai: Baseline and after 8-week intervention
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Cervical proprioception assessed via joint position error (flexion, extension, right/left rotation), with smaller error indicating better proprioceptive accuracy.
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Baseline and after 8-week intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cervical Range of Motion
Délai: Baseline and after 8-week intervention
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Cervical range of motion (flexion, extension, right/left lateral flexion, right/left rotation) assessed with goniometry.
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Baseline and after 8-week intervention
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Kinesiophobia (TSK-17)
Délai: Baseline and after 8-week intervention
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Fear of movement/kinesiophobia assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17), with higher scores indicating greater kinesiophobia.
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Baseline and after 8-week intervention
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Sacroiliac Joint Screening
Délai: Baseline and after 8-week intervention
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Sacroiliac joint status assessed using the Standing Forward Flexion Test and the Gillet Test, categorized as negative or positive (with side/structure indicated when positive).
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Baseline and after 8-week intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2026
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2026
Première publication (Réel)
16 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yeditepe U-122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers, as the informed consent obtained from participants did not include provisions for sharing de-identified data beyond the scope of this study.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .