- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07708259
Effects of Cervical and Sacroiliac Mobilization Combined With Pilates on Bruxism
12 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elif Tuğçe Çil
The Effects of Cervical and Sacroiliac Mobilization Followed by Pilates-Based Training on Bruxism Severity, Perceived Stress, Pain Catastrophizing, Functional Capacity, and Proprioception in Individuals With Bruxism
This study investigated the effects of adding cervical and sacroiliac mobilization to a Pilates-based exercise program on pain, perceived stress, pain catastrophizing, kinesiophobia, jaw functional limitation, cervical range of motion, cervical joint position error, and sacroiliac joint screening findings in individuals with bruxism.
Thirty-eight participants were randomly allocated to a Pilates-only group (n=19) or a Manual Therapy + Pilates group (n=19).
Both groups completed an 8-week, twice-weekly Pilates protocol (16 sessions); the Manual Therapy + Pilates group additionally received cervical and sacroiliac mobilization.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bruxism is a repetitive jaw-muscle activity associated with musculoskeletal and psychosocial dysfunction, including cervical spine impairment and altered proprioception.
This randomized study examined whether adding cervical and sacroiliac mobilization to a standardized Pilates-based exercise program produces greater improvements than Pilates alone.
Outcomes included pain intensity (VAS), perceived stress (PSS-10), pain catastrophizing (PCS), kinesiophobia (TSK-17), jaw functional limitation (JFLS-8), cervical range of motion (goniometry), cervical joint position error, and sacroiliac joint screening (Standing Forward Flexion Test, Gillet Test), assessed before and after the 8-week intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34755
- Noi Physio Pilates Studio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 65 years of age
- Being diagnosed with bruxism (awake bruxism and/or sleep bruxism) based on clinical presentation and self-reported symptoms
- Reporting symptoms such as jaw clenching, teeth grinding, masticatory muscle fatigue, or orofacial discomfort
- Voluntarily agreeing to participate in the study and providing written informed consent
- Having sufficient cognitive ability to understand and follow instructions
- Being physically capable of participating in a structured exercise program
- Not receiving any ongoing physiotherapy or rehabilitation program targeting the craniofacial, cervical, or lumbopelvic regions during the study period
Exclusion Criteria:
- History of surgical intervention involving the temporomandibular joint, cervical spine, or craniofacial region Presence of neurological, rheumatological, or systemic diseases that could affect movement, pain perception, or neuromuscular control Diagnosis of severe temporomandibular joint disorders that significantly limit jaw function or require specialized medical treatment Presence of acute musculoskeletal injury affecting the cervical spine, lumbar region, or lower extremities Current use of medications affecting neuromuscular function, such as muscle relaxants, sedatives, or psychotropic drugs Diagnosed psychiatric conditions that could interfere with participation or compliance with the study protocol Participation in any physiotherapy, rehabilitation, or structured exercise program targeting the craniofacial, cervical, or lumbopelvic regions during the study period Pregnancy, due to potential alterations in musculoskeletal and hormonal status Inability to attend regular sessions or complete the intervention protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pilates-only
Participants completed an 8-week, twice-weekly Pilates-based exercise program (16 sessions, 30-40 minutes each).
|
A structured Pilates-based exercise program targeting core stability, posture, and cervical control, performed twice weekly for 8 weeks (16 sessions total, 30-40 minutes per session).
|
|
Eksperymentalny: Manual Therapy + Pilates
Participants received cervical and sacroiliac mobilization in addition to the same 8-week, twice-weekly Pilates-based exercise program (16 sessions, 30-40 minutes each).
|
A structured Pilates-based exercise program targeting core stability, posture, and cervical control, performed twice weekly for 8 weeks (16 sessions total, 30-40 minutes per session).
Manual mobilization techniques applied to the cervical spine and sacroiliac joint, performed in addition to the Pilates-based exercise program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (VAS)
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
|
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (0-10 cm), with higher scores indicating greater pain.
|
Baseline and after 8-week intervention
|
|
Perceived Stress (PSS-10)
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
|
Perceived stress assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), with higher scores indicating greater perceived stress.
|
Baseline and after 8-week intervention
|
|
Pain Catastrophizing (PCS)
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
|
Pain catastrophizing assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS), with higher scores indicating greater catastrophizing.
|
Baseline and after 8-week intervention
|
|
Cervical Joint Position Error
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
|
Cervical proprioception assessed via joint position error (flexion, extension, right/left rotation), with smaller error indicating better proprioceptive accuracy.
|
Baseline and after 8-week intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
|
Cervical range of motion (flexion, extension, right/left lateral flexion, right/left rotation) assessed with goniometry.
|
Baseline and after 8-week intervention
|
|
Kinesiophobia (TSK-17)
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
|
Fear of movement/kinesiophobia assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17), with higher scores indicating greater kinesiophobia.
|
Baseline and after 8-week intervention
|
|
Sacroiliac Joint Screening
Ramy czasowe: Baseline and after 8-week intervention
|
Sacroiliac joint status assessed using the Standing Forward Flexion Test and the Gillet Test, categorized as negative or positive (with side/structure indicated when positive).
|
Baseline and after 8-week intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yeditepe U-122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers, as the informed consent obtained from participants did not include provisions for sharing de-identified data beyond the scope of this study.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pilates-Based Exercise Program
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaokrąglona postawa ramionPakistan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
Istanbul Aydın UniversityZakończonySiedzący tryb życia | Zdolność funkcjonalnaTurcja (Türkiye)
-
Şebnem Nur AlkanZakończonyUrazy kolana | Dynamiczny koślawość kolana | Deficyt kontroli postawyTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończony