- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07709130
Rhythmic Auditory Stimulation and Dual-task Gait Training in Chronic Stroke
11 juillet 2026 mis à jour par: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University
Combined Rhythmic Auditory Stimulation and Dual-task Gait Training in Individuals With Chronic Stroke: a Pre-post Study With Exploratory Age-stratified Analyses
Rhythmic auditory stimulation and dual-task gait training may improve post-stroke mobility, but evidence regarding integrated programmes and age-related differences in treatment response remains limited.
The aim of the study is to evaluate changes in mobility, balance, motor dual-task performance, concern about falling, and health-related quality of life after a six-week combined programme, and to explore whether responses differed across age strata.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
This prospective single-group pre-post study included individuals with chronic stroke.
Participants completed supervised rhythmic auditory stimulation and progressively intensified motor dual-task gait training three times weekly for six weeks.
Outcomes included motor dual-task performance, Timed Up and Go, bilateral single-leg stance, Mini-BESTest, Falls Efficacy Scale-International, and SF-36.
An independent assessor, unaware of previous scores and age-stratum allocation, conducted baseline and post-intervention assessments.
Prespecified exploratory analyses compared changes across age strata.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rize, Turquie (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- age ≥45 years
- stroke ≥6 months previously
- ability to walk at least 10 m independently or with minimal assistance
- sufficient hearing to follow rhythmic auditory cues
Exclusion Criteria:
- advanced aphasia
- severe neglect, cognitive impairment,
- marked visual impairment,
- severe spasticity (Modified Ashworth Scale score15 ≥3)
- severe cardiopulmonary disease
- vestibular dysfunction
- an orthopaedic condition limiting walking
- progressive neurological disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stroke Group
Participants completed a supervised six-week programme comprising three 30-minute sessions per week (18 sessions; planned dose, 540 minutes).
During each session, they synchronized their steps with a metronome while performing tandem walking with progressively demanding object-carrying tasks.
Participants maintained their usual walking speed and were instructed to give equal attention to gait and the concurrent motor task.
Progression was designed by the research team in accordance with general motor-learning principles and involved predefined weekly increases in metronome tempo and concurrent motor-task complexity.
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The intervention combined RAS with progressively intensified motor dual-task gait training.6
Participants completed a supervised six-week programme comprising three 30-minute sessions per week (18 sessions; planned dose, 540 minutes).
During each session, they synchronized their steps with a metronome while performing tandem walking with progressively demanding object-carrying tasks.
Participants maintained their usual walking speed and were instructed to give equal attention to gait and the concurrent motor task.
Progression was designed by the research team in accordance with general motor-learning principles and involved predefined weekly increases in metronome tempo and concurrent motor-task complexity.
provided that the preceding stage had been completed safely.
All sessions were delivered individually by the same licensed physiotherapist experienced in neurology.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motor dual-task performance
Délai: at baseline and after the six-week programme
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Participants completed a 10-m walk at their comfortable speed under single-task and motor dual-task conditions.
In the dual-task condition, they carried a ball while walking and were instructed to give equal attention to both tasks.
Three trials were performed under each condition, and mean completion time was used in the analysis.
Positive values indicated greater dual-task interference.
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at baseline and after the six-week programme
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Functional mobility
Délai: at baseline and after the six-week programme
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Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go test, with shorter completion times indicating better performance.
One familiarization trial preceded the timed assessment.
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at baseline and after the six-week programme
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Balance
Délai: at baseline and after the six-week programme
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Dynamic balance was assessed using the 14-item Mini-BESTest, which evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
Total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating better balance.
Static balance was assessed bilaterally using the Single-Leg Stance Test.
Two trials were performed on each side, and the longest duration before foot contact, stance-foot movement, or loss of balance was recorded.
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at baseline and after the six-week programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2026
Première publication (Réel)
16 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/01-1781
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
I do not prefer.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .