- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07709130
Rhythmic Auditory Stimulation and Dual-task Gait Training in Chronic Stroke
11. července 2026 aktualizováno: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University
Combined Rhythmic Auditory Stimulation and Dual-task Gait Training in Individuals With Chronic Stroke: a Pre-post Study With Exploratory Age-stratified Analyses
Rhythmic auditory stimulation and dual-task gait training may improve post-stroke mobility, but evidence regarding integrated programmes and age-related differences in treatment response remains limited.
The aim of the study is to evaluate changes in mobility, balance, motor dual-task performance, concern about falling, and health-related quality of life after a six-week combined programme, and to explore whether responses differed across age strata.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This prospective single-group pre-post study included individuals with chronic stroke.
Participants completed supervised rhythmic auditory stimulation and progressively intensified motor dual-task gait training three times weekly for six weeks.
Outcomes included motor dual-task performance, Timed Up and Go, bilateral single-leg stance, Mini-BESTest, Falls Efficacy Scale-International, and SF-36.
An independent assessor, unaware of previous scores and age-stratum allocation, conducted baseline and post-intervention assessments.
Prespecified exploratory analyses compared changes across age strata.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Turecko (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- age ≥45 years
- stroke ≥6 months previously
- ability to walk at least 10 m independently or with minimal assistance
- sufficient hearing to follow rhythmic auditory cues
Exclusion Criteria:
- advanced aphasia
- severe neglect, cognitive impairment,
- marked visual impairment,
- severe spasticity (Modified Ashworth Scale score15 ≥3)
- severe cardiopulmonary disease
- vestibular dysfunction
- an orthopaedic condition limiting walking
- progressive neurological disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stroke Group
Participants completed a supervised six-week programme comprising three 30-minute sessions per week (18 sessions; planned dose, 540 minutes).
During each session, they synchronized their steps with a metronome while performing tandem walking with progressively demanding object-carrying tasks.
Participants maintained their usual walking speed and were instructed to give equal attention to gait and the concurrent motor task.
Progression was designed by the research team in accordance with general motor-learning principles and involved predefined weekly increases in metronome tempo and concurrent motor-task complexity.
|
The intervention combined RAS with progressively intensified motor dual-task gait training.6
Participants completed a supervised six-week programme comprising three 30-minute sessions per week (18 sessions; planned dose, 540 minutes).
During each session, they synchronized their steps with a metronome while performing tandem walking with progressively demanding object-carrying tasks.
Participants maintained their usual walking speed and were instructed to give equal attention to gait and the concurrent motor task.
Progression was designed by the research team in accordance with general motor-learning principles and involved predefined weekly increases in metronome tempo and concurrent motor-task complexity.
provided that the preceding stage had been completed safely.
All sessions were delivered individually by the same licensed physiotherapist experienced in neurology.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor dual-task performance
Časové okno: at baseline and after the six-week programme
|
Participants completed a 10-m walk at their comfortable speed under single-task and motor dual-task conditions.
In the dual-task condition, they carried a ball while walking and were instructed to give equal attention to both tasks.
Three trials were performed under each condition, and mean completion time was used in the analysis.
Positive values indicated greater dual-task interference.
|
at baseline and after the six-week programme
|
|
Functional mobility
Časové okno: at baseline and after the six-week programme
|
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go test, with shorter completion times indicating better performance.
One familiarization trial preceded the timed assessment.
|
at baseline and after the six-week programme
|
|
Balance
Časové okno: at baseline and after the six-week programme
|
Dynamic balance was assessed using the 14-item Mini-BESTest, which evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
Total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating better balance.
Static balance was assessed bilaterally using the Single-Leg Stance Test.
Two trials were performed on each side, and the longest duration before foot contact, stance-foot movement, or loss of balance was recorded.
|
at baseline and after the six-week programme
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/01-1781
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
I do not prefer.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .