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CHATEAU Registry: Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement (CHATEAU)

12 juillet 2026 mis à jour par: Eunpyeong St. Mary's Hospital

Clinical Outcomes in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: The Collaborative Hexagon-Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Union (CHATEAU) Registry

This study is a multicenter, retrospective registry study using the CHATEAU Registry. The study will evaluate patients who underwent transcatheter aortic valve replacement between January 2021 and December 2025. The purpose of the study is to assess clinical outcomes and valve performance after TAVR in real-world practice, with a focus on procedural strategies, valve-related factors, and long-term outcomes. Patient clinical information, imaging findings, procedural data, echocardiographic results, and follow-up outcomes will be collected from existing medical records. No additional intervention, treatment, or study-specific visit will be performed.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The CHATEAU Registry is an international, multicenter, observational registry of patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. This study will retrospectively analyze consecutive 4,000 patients treated with TAVR at participating centers from January 1, 2021 to December 31, 2025. Follow-up clinical outcomes will be assessed through December 31, 2027.

Eligible patients are adults who underwent TAVR for aortic valve disease. Data will be collected from existing medical records, including baseline demographics, comorbidities, laboratory findings, pre-procedural imaging data, procedural details, device information, post-procedural echocardiographic findings, discharge medications, and clinical follow-up outcomes.

The study aims to evaluate the association between patient-, anatomy-, device-, and procedure-related factors and subsequent clinical outcomes and valve performance. Outcomes of interest may include all-cause death, cardiovascular death, stroke, myocardial infarction, heart failure hospitalization, pacemaker implantation, valve hemodynamic deterioration, aortic valve reintervention, paravalvular regurgitation, and other TAVR-related clinical events.

Because this is a retrospective observational study, all treatment decisions were made according to routine clinical practice at each participating institution. The study does not involve randomization, assignment of treatment, additional procedures, or additional patient visits. All data will be handled in accordance with applicable institutional review board requirements and privacy regulations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Osung Kwon, MD. PhD
  • Numéro de téléphone: +821037085673
  • E-mail: oscaesar@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03312
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Osung Kwon, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of consecutive adult patients who underwent clinically indicated transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe native aortic valve disease at participating centers in the CHATEAU Registry. Clinical, imaging, procedural, echocardiographic, and follow-up data are retrospectively collected from routine clinical practice to evaluate long-term clinical outcomes and prosthetic valve performance in a real-world international cohort.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years of age).
  • Patients who underwent transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe native aortic valve disease at participating centers.
  • TAVR performed between January 1, 2021 and December 31, 2025.
  • Availability of baseline procedural and follow-up clinical data in the institutional registry or medical records.

Exclusion Criteria:

  • Patients with insufficient clinical or procedural data for outcome assessment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CHATEAU Registry Cohort
Consecutive adult patients with severe aortic valve disease who underwent transcatheter aortic valve replacement (TAVR) between January 1, 2021 and December 31, 2025 at participating centers in the CHATEAU Registry. Clinical, imaging, procedural, and follow-up data are collected retrospectively from routine clinical practice.
Procédure: Transcatheter Aortic Valve Replacement
Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) performed according to routine clinical practice using commercially available transcatheter heart valves and standard procedural techniques at participating centers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
All-Cause Mortality
Délai: From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)
Death from any cause occurring after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) during follow-up.
From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiovascular Mortality Stroke Heart Failure Hospitalization Myocardial Infarction Aortic Valve Reintervention Valve Hemodynamic Deterioration Prosthetic Valve Endocarditis/thrombosis Permanent pace maker insertion Major Bleeding
Délai: From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)
Outcome events will be assessed during follow-up using routinely collected clinical and imaging data. Clinical events will be defined according to the Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) criteria, where applicable, and adjudicated according to each participating center's standard clinical practice.
From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eunpyeong St. Mary's Hospital

Collaborateurs

Kokura Memorial Hospital
RCF@ICPS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osung Kwon, MD, PhD, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2026

Première publication (Réel)

17 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHATEAU-REG-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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