Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CHATEAU Registry: Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement (CHATEAU)

12 июля 2026 г. обновлено: Eunpyeong St. Mary's Hospital

Clinical Outcomes in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: The Collaborative Hexagon-Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Union (CHATEAU) Registry

This study is a multicenter, retrospective registry study using the CHATEAU Registry. The study will evaluate patients who underwent transcatheter aortic valve replacement between January 2021 and December 2025. The purpose of the study is to assess clinical outcomes and valve performance after TAVR in real-world practice, with a focus on procedural strategies, valve-related factors, and long-term outcomes. Patient clinical information, imaging findings, procedural data, echocardiographic results, and follow-up outcomes will be collected from existing medical records. No additional intervention, treatment, or study-specific visit will be performed.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The CHATEAU Registry is an international, multicenter, observational registry of patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. This study will retrospectively analyze consecutive 4,000 patients treated with TAVR at participating centers from January 1, 2021 to December 31, 2025. Follow-up clinical outcomes will be assessed through December 31, 2027.

Eligible patients are adults who underwent TAVR for aortic valve disease. Data will be collected from existing medical records, including baseline demographics, comorbidities, laboratory findings, pre-procedural imaging data, procedural details, device information, post-procedural echocardiographic findings, discharge medications, and clinical follow-up outcomes.

The study aims to evaluate the association between patient-, anatomy-, device-, and procedure-related factors and subsequent clinical outcomes and valve performance. Outcomes of interest may include all-cause death, cardiovascular death, stroke, myocardial infarction, heart failure hospitalization, pacemaker implantation, valve hemodynamic deterioration, aortic valve reintervention, paravalvular regurgitation, and other TAVR-related clinical events.

Because this is a retrospective observational study, all treatment decisions were made according to routine clinical practice at each participating institution. The study does not involve randomization, assignment of treatment, additional procedures, or additional patient visits. All data will be handled in accordance with applicable institutional review board requirements and privacy regulations.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Osung Kwon, MD. PhD
  • Номер телефона: +821037085673
  • Электронная почта: oscaesar@gmail.com

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03312
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Osung Kwon, MD, PhD
          • Номер телефона: +821037085673
          • Электронная почта: oscaesar@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Osung Kwon, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population consists of consecutive adult patients who underwent clinically indicated transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe native aortic valve disease at participating centers in the CHATEAU Registry. Clinical, imaging, procedural, echocardiographic, and follow-up data are retrospectively collected from routine clinical practice to evaluate long-term clinical outcomes and prosthetic valve performance in a real-world international cohort.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years of age).
  • Patients who underwent transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe native aortic valve disease at participating centers.
  • TAVR performed between January 1, 2021 and December 31, 2025.
  • Availability of baseline procedural and follow-up clinical data in the institutional registry or medical records.

Exclusion Criteria:

  • Patients with insufficient clinical or procedural data for outcome assessment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CHATEAU Registry Cohort
Consecutive adult patients with severe aortic valve disease who underwent transcatheter aortic valve replacement (TAVR) between January 1, 2021 and December 31, 2025 at participating centers in the CHATEAU Registry. Clinical, imaging, procedural, and follow-up data are collected retrospectively from routine clinical practice.
Процедура: Transcatheter Aortic Valve Replacement
Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) performed according to routine clinical practice using commercially available transcatheter heart valves and standard procedural techniques at participating centers.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
All-Cause Mortality
Временное ограничение: From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)
Death from any cause occurring after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) during follow-up.
From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cardiovascular Mortality Stroke Heart Failure Hospitalization Myocardial Infarction Aortic Valve Reintervention Valve Hemodynamic Deterioration Prosthetic Valve Endocarditis/thrombosis Permanent pace maker insertion Major Bleeding
Временное ограничение: From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)
Outcome events will be assessed during follow-up using routinely collected clinical and imaging data. Clinical events will be defined according to the Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) criteria, where applicable, and adjudicated according to each participating center's standard clinical practice.
From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunpyeong St. Mary's Hospital

Соавторы

Kokura Memorial Hospital
RCF@ICPS

Следователи

  • Главный следователь: Osung Kwon, MD, PhD, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHATEAU-REG-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться