Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CHATEAU Registry: Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement (CHATEAU)

12 de julho de 2026 atualizado por: Eunpyeong St. Mary's Hospital

Clinical Outcomes in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: The Collaborative Hexagon-Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Union (CHATEAU) Registry

This study is a multicenter, retrospective registry study using the CHATEAU Registry. The study will evaluate patients who underwent transcatheter aortic valve replacement between January 2021 and December 2025. The purpose of the study is to assess clinical outcomes and valve performance after TAVR in real-world practice, with a focus on procedural strategies, valve-related factors, and long-term outcomes. Patient clinical information, imaging findings, procedural data, echocardiographic results, and follow-up outcomes will be collected from existing medical records. No additional intervention, treatment, or study-specific visit will be performed.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The CHATEAU Registry is an international, multicenter, observational registry of patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. This study will retrospectively analyze consecutive 4,000 patients treated with TAVR at participating centers from January 1, 2021 to December 31, 2025. Follow-up clinical outcomes will be assessed through December 31, 2027.

Eligible patients are adults who underwent TAVR for aortic valve disease. Data will be collected from existing medical records, including baseline demographics, comorbidities, laboratory findings, pre-procedural imaging data, procedural details, device information, post-procedural echocardiographic findings, discharge medications, and clinical follow-up outcomes.

The study aims to evaluate the association between patient-, anatomy-, device-, and procedure-related factors and subsequent clinical outcomes and valve performance. Outcomes of interest may include all-cause death, cardiovascular death, stroke, myocardial infarction, heart failure hospitalization, pacemaker implantation, valve hemodynamic deterioration, aortic valve reintervention, paravalvular regurgitation, and other TAVR-related clinical events.

Because this is a retrospective observational study, all treatment decisions were made according to routine clinical practice at each participating institution. The study does not involve randomization, assignment of treatment, additional procedures, or additional patient visits. All data will be handled in accordance with applicable institutional review board requirements and privacy regulations.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03312
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Osung Kwon, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of consecutive adult patients who underwent clinically indicated transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe native aortic valve disease at participating centers in the CHATEAU Registry. Clinical, imaging, procedural, echocardiographic, and follow-up data are retrospectively collected from routine clinical practice to evaluate long-term clinical outcomes and prosthetic valve performance in a real-world international cohort.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years of age).
  • Patients who underwent transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe native aortic valve disease at participating centers.
  • TAVR performed between January 1, 2021 and December 31, 2025.
  • Availability of baseline procedural and follow-up clinical data in the institutional registry or medical records.

Exclusion Criteria:

  • Patients with insufficient clinical or procedural data for outcome assessment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CHATEAU Registry Cohort
Consecutive adult patients with severe aortic valve disease who underwent transcatheter aortic valve replacement (TAVR) between January 1, 2021 and December 31, 2025 at participating centers in the CHATEAU Registry. Clinical, imaging, procedural, and follow-up data are collected retrospectively from routine clinical practice.
Procedimento: Transcatheter Aortic Valve Replacement
Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) performed according to routine clinical practice using commercially available transcatheter heart valves and standard procedural techniques at participating centers.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
All-Cause Mortality
Prazo: From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)
Death from any cause occurring after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) during follow-up.
From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiovascular Mortality Stroke Heart Failure Hospitalization Myocardial Infarction Aortic Valve Reintervention Valve Hemodynamic Deterioration Prosthetic Valve Endocarditis/thrombosis Permanent pace maker insertion Major Bleeding
Prazo: From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)
Outcome events will be assessed during follow-up using routinely collected clinical and imaging data. Clinical events will be defined according to the Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) criteria, where applicable, and adjudicated according to each participating center's standard clinical practice.
From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eunpyeong St. Mary's Hospital

Colaboradores

Kokura Memorial Hospital
RCF@ICPS

Investigadores

  • Investigador principal: Osung Kwon, MD, PhD, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHATEAU-REG-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever