Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHATEAU Registry: Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement (CHATEAU)

12 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eunpyeong St. Mary's Hospital

Clinical Outcomes in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: The Collaborative Hexagon-Asian Transcatheter Aortic Valve Replacement Union (CHATEAU) Registry

This study is a multicenter, retrospective registry study using the CHATEAU Registry. The study will evaluate patients who underwent transcatheter aortic valve replacement between January 2021 and December 2025. The purpose of the study is to assess clinical outcomes and valve performance after TAVR in real-world practice, with a focus on procedural strategies, valve-related factors, and long-term outcomes. Patient clinical information, imaging findings, procedural data, echocardiographic results, and follow-up outcomes will be collected from existing medical records. No additional intervention, treatment, or study-specific visit will be performed.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The CHATEAU Registry is an international, multicenter, observational registry of patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. This study will retrospectively analyze consecutive 4,000 patients treated with TAVR at participating centers from January 1, 2021 to December 31, 2025. Follow-up clinical outcomes will be assessed through December 31, 2027.

Eligible patients are adults who underwent TAVR for aortic valve disease. Data will be collected from existing medical records, including baseline demographics, comorbidities, laboratory findings, pre-procedural imaging data, procedural details, device information, post-procedural echocardiographic findings, discharge medications, and clinical follow-up outcomes.

The study aims to evaluate the association between patient-, anatomy-, device-, and procedure-related factors and subsequent clinical outcomes and valve performance. Outcomes of interest may include all-cause death, cardiovascular death, stroke, myocardial infarction, heart failure hospitalization, pacemaker implantation, valve hemodynamic deterioration, aortic valve reintervention, paravalvular regurgitation, and other TAVR-related clinical events.

Because this is a retrospective observational study, all treatment decisions were made according to routine clinical practice at each participating institution. The study does not involve randomization, assignment of treatment, additional procedures, or additional patient visits. All data will be handled in accordance with applicable institutional review board requirements and privacy regulations.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03312
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Osung Kwon, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of consecutive adult patients who underwent clinically indicated transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe native aortic valve disease at participating centers in the CHATEAU Registry. Clinical, imaging, procedural, echocardiographic, and follow-up data are retrospectively collected from routine clinical practice to evaluate long-term clinical outcomes and prosthetic valve performance in a real-world international cohort.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years of age).
  • Patients who underwent transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe native aortic valve disease at participating centers.
  • TAVR performed between January 1, 2021 and December 31, 2025.
  • Availability of baseline procedural and follow-up clinical data in the institutional registry or medical records.

Exclusion Criteria:

  • Patients with insufficient clinical or procedural data for outcome assessment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CHATEAU Registry Cohort
Consecutive adult patients with severe aortic valve disease who underwent transcatheter aortic valve replacement (TAVR) between January 1, 2021 and December 31, 2025 at participating centers in the CHATEAU Registry. Clinical, imaging, procedural, and follow-up data are collected retrospectively from routine clinical practice.
Procedura: Transcatheter Aortic Valve Replacement
Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) performed according to routine clinical practice using commercially available transcatheter heart valves and standard procedural techniques at participating centers.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All-Cause Mortality
Ramy czasowe: From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)
Death from any cause occurring after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) during follow-up.
From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiovascular Mortality Stroke Heart Failure Hospitalization Myocardial Infarction Aortic Valve Reintervention Valve Hemodynamic Deterioration Prosthetic Valve Endocarditis/thrombosis Permanent pace maker insertion Major Bleeding
Ramy czasowe: From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)
Outcome events will be assessed during follow-up using routinely collected clinical and imaging data. Clinical events will be defined according to the Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) criteria, where applicable, and adjudicated according to each participating center's standard clinical practice.
From the index TAVR procedure through December 31, 2027 (up to approximately 6 years)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunpyeong St. Mary's Hospital

Współpracownicy

Kokura Memorial Hospital
RCF@ICPS

Śledczy

  • Główny śledczy: Osung Kwon, MD, PhD, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHATEAU-REG-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj