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MICRO-ultrasound Guided Prostate SBRT (MICRO-S)

27 juillet 2026 mis à jour par: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

MICRO-ultrasound Guided Prostate SBRT (MICRO-S)

This study will test whether it is safe and effective to use stereotactic body radiation therapy (SBRT)-a short, targeted form of radiation-together with a microultrasound (microUS)-guided radiation boost to the cancerous spots inside the prostate. Researchers will compare treatment plans that use microUS to plans created using the current standard method, which relies on MRI images, to determine whether microUS can successfully guide targeted radiation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Prostate cancer is one of the most common cancers in men, and many patients receive a treatment called external beam radiation therapy. This treatment usually works well, but in some men the cancer can return. Giving a higher dose of radiation to the whole prostate could lower this risk, but doing so can also cause more side effects to the bladder and bowel. Researchers have learned that cancer often comes back in specific spots inside the prostate called dominant intraprostatic lesions (DILs). If doctors can clearly see these areas, they may be able to safely give extra radiation just to those spots. A new type of imaging, called microultrasound (microUS), creates very detailed pictures of the prostate and may help doctors more accurately find these cancer areas.

This study will test whether it is safe and effective to use stereotactic body radiation therapy (SBRT)-a short, targeted form of radiation-together with a microUS-guided radiation boost to the cancerous spots inside the prostate. Researchers will compare treatment plans that use microUS to plans created using the current standard method, which relies on MRI images. By learning whether microUS can successfully guide targeted radiation, this research may help make advanced and more personalized prostate cancer treatment available to more patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre, Verspeeten Family Cancer Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed carcinoma of the prostate (biopsy results with 12 months of enrollment)
  • Intermediate risk as defined by NCCN criteria
  • Conventional imaging (bone scan and abdominal pelvic computed tomography) is mandatory for NCCN unfavourable intermediate risk prostate cancer patients with PSA > 10. Negative nodal, skeletal or visceral metastases within 16 weeks of enrollment (for patients requiring staging). Alternatively, patients with no signs of extra-prostatic disease on PSMA-PET scans are also candidates for this trial
  • ECOG performance status 0-1
  • Willing to give informed consent to participate in this clinical trial
  • Able and willing to complete QOL questionnaires Most responsive physician definition if androgen deprivation therapy will be used (only allowed for NCCN unfavourable intermediate risk prostate cancer)

Exclusion Criteria:

  • Estimated prostate volume > 60cc (volume based on transrectal ultrasound)
  • Prior TURP
  • Prior prostate cancer treatment, including 5-alpha reductase inhibitor treatment
  • Low, high or very high-risk disease as per NCCN guidelines
  • Connective tissue disease or inflammatory bowel disease
  • Contraindication to prostate microUS
  • Men with double hip prostheses
  • Contraindication for MRI (i.e. non-compatible stent, pacemaker, prosthesis etc.)
  • Anticoagulation medication (if unsafe to discontinue for fiducial marker insertion)
  • Diagnosis of bleeding diathesis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CT-Guided, mpMRI Assisted Whole Prostate SBRT
Radiation: Stereotactic Body Radiation Therapy
Standard whole prostate stereotactic body radiation therapy (40 Gray/5 fractions given on alternate days)
Radiation: Stereotactic Body Radiation Therapy
Micro-boost to the dominant intraprostatic lesions (DILs) of 40 Gray, with the rest of the prostate receiving 35 Gray. If no DILs identified, whole prostate stereotactic body radiation therapy with dose of 35 Gray. Both interventions to be given in 5 fractions on alternate days.
Expérimental: CT-Guided Prostate SBRT with Microultrasound-Guided Dominant Intraprostatic Lesion Boost
Dispositif: ExactVu
microéchographie
Radiation: Stereotactic Body Radiation Therapy
Standard whole prostate stereotactic body radiation therapy (40 Gray/5 fractions given on alternate days)
Radiation: Stereotactic Body Radiation Therapy
Micro-boost to the dominant intraprostatic lesions (DILs) of 40 Gray, with the rest of the prostate receiving 35 Gray. If no DILs identified, whole prostate stereotactic body radiation therapy with dose of 35 Gray. Both interventions to be given in 5 fractions on alternate days.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acute GU Toxicity Measured by Patient-Reported Outcomes in the Expanded Prostate Cancer Index (EPIC-26)
Délai: From enrollment to 3 weeks after the end of treatment
To evaluate if microUS-guided DIL boost with dose de-escalation to the remaining prostate results in superior acute GU patient-reported outcomes when compared to standard prostate SBRT, as measured by the Expanded Prostate Cancer Index (EPIC-26)
From enrollment to 3 weeks after the end of treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Première publication (Réel)

30 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ReDA 16985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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