Effect of Soya Bean on the Female Reproductive Hormones and Menopausal Symptoms
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Menopause is one of the most emotionally, physically and Psychological miserable times in a woman's life.It occurs following cessation of menses resulting in the decline of endogenous estrogen. Phytoestrogens are natural plant derived compounds found in a wide variety of foods and soy bean is considered to be the richest source of plant estrogens. Current advances in management of menopause have relied on the use of hormone replacement therapy; however they are associated with adverse side effects if used over a long period of time. Currently, there is varying opinion regarding the physiological impact of soy bean consumption and results of studies are sparse and inconclusive. Hence, the need to determine the effect of soya bean consumption on the female reproductive hormones and relief of menopausal symptoms.
Sixty nine postmenopausal women will be randomized into three groups of 23 each. Group 1received 50g daily of the soya bean powder as tea for 28days, Group 2 received 100g daily of the soya bean powder as tea for 28days and Group 3 was on their normal diet and acts as control for 28days. Questionnaire and blood samples will be collected before and after the 28days for analysis. Blood will be assayed for the female reproductive hormone(Estrogen, Progesterone, Antimullerin hormone, FSH and LH), while standardized questionnaire will be used to get information on about objective of the study.
The generated data will be analyzed with International Business Machine Statistical Package for Social Science (IBM-SPSS) software version 22(Chicago II, USA) 2015. Students' t-test (t-test) will be used for comparison between groups for continuous variables while chi-square (χ2) test will be used for categorical variables. Values were expressed as mean ± SD. Statistical significance will be considered at P<0.05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DARLINTON-PETER CHIBUZOR UGOJI, FELLOWSHIP
- Numéro de téléphone: 08068748644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Francis Iheanyichukwu Ugoji
- Numéro de téléphone: 08068748644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Women who gave consent
- Absence of Menses for more than 1year that is not due to medical treatment
- More than 40years of age
Exclusion Criteria:
- Women on hormone replacement therapy
- Women on any hormonal medication
- Allergy to soya products.
- 40year old or lesser
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 50g Soya bean Group
Received 50g daily of the soya bean powder as tea for 28days and their usual daily diet
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Soya bean is a phytoestrogen
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Expérimental: 100g Soya bean group
Received 100g daily of the soya bean powder as tea for 28days and their usual daily diet
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Soya bean is a phytoestrogen
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Aucune intervention: Normal Diet group
Was on their usual daily diet and acted as control for 28days.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in the Reproductive hormones
Délai: 28days
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Analysis of the Serum estrogen, progesterone, follicle stimulating hormone, lutenizing hormone and antimullerian hormone
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28days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in menopausal symtoms
Délai: 28days
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Using questionaire and standardised tools to collect information about menopausal symtoms
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28days
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DARLINTON-PETER CHIBUZOR UGOJI, DAVID UMAHI FEDERAL UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL UBURU, EBONYI STATE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EBSHREC 04/040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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