Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Soya Bean on the Female Reproductive Hormones and Menopausal Symptoms

27 juli 2026 uppdaterad av: Darlington-Peter Chibuzor Ugoji, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Menopause is one of the most emotionally, physically and Psychological miserable times in a woman's life.It occurs following cessation of menses resulting in the decline of endogenous estrogen. Phytoestrogens are natural plant derived compounds found in a wide variety of foods and soy bean is considered to be the richest source of plant estrogens. Current advances in management of menopause have relied on the use of hormone replacement therapy; however they are associated with adverse side effects if used over a long period of time. Currently, there is varying opinion regarding the physiological impact of soy bean consumption and results of studies are sparse and inconclusive. Hence, the need to determine the effect of soya bean consumption on the female reproductive hormones and relief of menopausal symptoms

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Menopause is one of the most emotionally, physically and Psychological miserable times in a woman's life.It occurs following cessation of menses resulting in the decline of endogenous estrogen. Phytoestrogens are natural plant derived compounds found in a wide variety of foods and soy bean is considered to be the richest source of plant estrogens. Current advances in management of menopause have relied on the use of hormone replacement therapy; however they are associated with adverse side effects if used over a long period of time. Currently, there is varying opinion regarding the physiological impact of soy bean consumption and results of studies are sparse and inconclusive. Hence, the need to determine the effect of soya bean consumption on the female reproductive hormones and relief of menopausal symptoms.

Sixty nine postmenopausal women will be randomized into three groups of 23 each. Group 1received 50g daily of the soya bean powder as tea for 28days, Group 2 received 100g daily of the soya bean powder as tea for 28days and Group 3 was on their normal diet and acts as control for 28days. Questionnaire and blood samples will be collected before and after the 28days for analysis. Blood will be assayed for the female reproductive hormone(Estrogen, Progesterone, Antimullerin hormone, FSH and LH), while standardized questionnaire will be used to get information on about objective of the study.

The generated data will be analyzed with International Business Machine Statistical Package for Social Science (IBM-SPSS) software version 22(Chicago II, USA) 2015. Students' t-test (t-test) will be used for comparison between groups for continuous variables while chi-square (χ2) test will be used for categorical variables. Values were expressed as mean ± SD. Statistical significance will be considered at P<0.05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Women who gave consent
  2. Absence of Menses for more than 1year that is not due to medical treatment
  3. More than 40years of age

Exclusion Criteria:

  1. Women on hormone replacement therapy
  2. Women on any hormonal medication
  3. Allergy to soya products.
  4. 40year old or lesser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 50g Soya bean Group
Received 50g daily of the soya bean powder as tea for 28days and their usual daily diet
Soya bean is a phytoestrogen
Experimentell: 100g Soya bean group
Received 100g daily of the soya bean powder as tea for 28days and their usual daily diet
Soya bean is a phytoestrogen
Inget ingripande: Normal Diet group
Was on their usual daily diet and acted as control for 28days.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in the Reproductive hormones
Tidsram: 28days
Analysis of the Serum estrogen, progesterone, follicle stimulating hormone, lutenizing hormone and antimullerian hormone
28days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in menopausal symtoms
Tidsram: 28days
Using questionaire and standardised tools to collect information about menopausal symtoms
28days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: DARLINTON-PETER CHIBUZOR UGOJI, DAVID UMAHI FEDERAL UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL UBURU, EBONYI STATE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Första postat (Faktisk)

31 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EBSHREC 04/040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Staticstics to be shared after the work

Tidsram för IPD-delning

1year

Kriterier för IPD Sharing Access

Those interested in it.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera