- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07747987
Improving Management of Recipients of Care With HIV Viremia to Optimize Viral Suppression in Zambia: A Process and Outcome Evaluation
4 août 2026 mis à jour par: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
The Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ) as an implementing partner (IP) through its Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR)-funded programs provides technical assistance to the Zambian Ministry of Health (MOH) to support the 95-95-95 HIV care cascade targets.
Following the expansion of the DSD approach to cover non-established PLHIV, the MOH, with assistance from CIDRZ piloted the introduction of viremic clinics (VCs) as a DSD model in Lusaka to manage recipients of care (ROCs) with unsuppressed viral loads.
In this paper, we describe and report on the programmatic performance and outcomes of VL testing at 6 and 12-months in PLHIV on first line ART in the VC model programme in Lusaka province as well as identify the patient and healthcare workers facilitators and barriers to improve viral suppression within the VCs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To review and understand the progress on management of viremic RoCs in PEPFAR supported HIV programs in three Districts in Lusaka province.
This evaluation is essential to help facility staff to tailor client centered service delivery solutions to improve outcomes in HIV viremic clinics.
Results from this evaluation will not only help the Ministry of health (MoH), CIDRZ and other implementing partners to make strategic decisions to maximize re-suppression in the high viral load cascade, but will help to improve the management of RoCs and inform national guidance and policy.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
548
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lusaka, Zambie, 10101
- CIDRZ
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- RoCs will be included if they are aged 15 years and above ,
- Started first line ART before March 2020
- on ART at least 6 months of continuous ART treatment
- With complete medical records in smart care, HVL registers and enrolled with HVL RoCs and active
Inclusion criteria for IDIs:
- RoCs in the qualitative evaluation clinics
- Aged >15 years old
- having received EAC in the past 6 months.
Inclusion criteria for FGDs :
- Health care workers involved in the care of those who are not virally suppressed (treatment supporters, EAC counselors, professional healthcare workers)
Exclusion Criteria:
- ROCs< 15 years,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Viremic clinic
Recipients of care managed in viremic clinics are assigned clinician and health care providers to provide patient entered care and manage them closely to achieve viral suppression.
|
Assigned specific day for high viral load recipients of care with a team of Health care providers to provide additional support and manage patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Viral suppression
Délai: 3 to 6 months
|
Viral Load copies < 1000 after 3 months off successful enhance adherence counselling in viremic clinic
|
3 to 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Micheal Herce, Medical Doctor, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Chercheur principal: Izukanji Sikazwe, Medical Doctor, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Chercheur principal: James Simpungwe, Medical Doctor, CDC-Zambia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Première publication (Réel)
5 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- HVL Evaluation 3848-2023
- GH002251-01-01 (Autre subvention/numéro de financement: CDC PROUD-Z)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
it will require approval from the Ministry of Health.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .