- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07747987
Improving Management of Recipients of Care With HIV Viremia to Optimize Viral Suppression in Zambia: A Process and Outcome Evaluation
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
The Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ) as an implementing partner (IP) through its Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR)-funded programs provides technical assistance to the Zambian Ministry of Health (MOH) to support the 95-95-95 HIV care cascade targets.
Following the expansion of the DSD approach to cover non-established PLHIV, the MOH, with assistance from CIDRZ piloted the introduction of viremic clinics (VCs) as a DSD model in Lusaka to manage recipients of care (ROCs) with unsuppressed viral loads.
In this paper, we describe and report on the programmatic performance and outcomes of VL testing at 6 and 12-months in PLHIV on first line ART in the VC model programme in Lusaka province as well as identify the patient and healthcare workers facilitators and barriers to improve viral suppression within the VCs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To review and understand the progress on management of viremic RoCs in PEPFAR supported HIV programs in three Districts in Lusaka province.
This evaluation is essential to help facility staff to tailor client centered service delivery solutions to improve outcomes in HIV viremic clinics.
Results from this evaluation will not only help the Ministry of health (MoH), CIDRZ and other implementing partners to make strategic decisions to maximize re-suppression in the high viral load cascade, but will help to improve the management of RoCs and inform national guidance and policy.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
548
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- CIDRZ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- RoCs will be included if they are aged 15 years and above ,
- Started first line ART before March 2020
- on ART at least 6 months of continuous ART treatment
- With complete medical records in smart care, HVL registers and enrolled with HVL RoCs and active
Inclusion criteria for IDIs:
- RoCs in the qualitative evaluation clinics
- Aged >15 years old
- having received EAC in the past 6 months.
Inclusion criteria for FGDs :
- Health care workers involved in the care of those who are not virally suppressed (treatment supporters, EAC counselors, professional healthcare workers)
Exclusion Criteria:
- ROCs< 15 years,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Viremic clinic
Recipients of care managed in viremic clinics are assigned clinician and health care providers to provide patient entered care and manage them closely to achieve viral suppression.
|
Assigned specific day for high viral load recipients of care with a team of Health care providers to provide additional support and manage patients.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Viral suppression
Tijdsspanne: 3 to 6 months
|
Viral Load copies < 1000 after 3 months off successful enhance adherence counselling in viremic clinic
|
3 to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Micheal Herce, Medical Doctor, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Hoofdonderzoeker: Izukanji Sikazwe, Medical Doctor, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Hoofdonderzoeker: James Simpungwe, Medical Doctor, CDC-Zambia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- HVL Evaluation 3848-2023
- GH002251-01-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CDC PROUD-Z)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
it will require approval from the Ministry of Health.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .