- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07747987
Improving Management of Recipients of Care With HIV Viremia to Optimize Viral Suppression in Zambia: A Process and Outcome Evaluation
4 de agosto de 2026 actualizado por: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
The Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ) as an implementing partner (IP) through its Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR)-funded programs provides technical assistance to the Zambian Ministry of Health (MOH) to support the 95-95-95 HIV care cascade targets.
Following the expansion of the DSD approach to cover non-established PLHIV, the MOH, with assistance from CIDRZ piloted the introduction of viremic clinics (VCs) as a DSD model in Lusaka to manage recipients of care (ROCs) with unsuppressed viral loads.
In this paper, we describe and report on the programmatic performance and outcomes of VL testing at 6 and 12-months in PLHIV on first line ART in the VC model programme in Lusaka province as well as identify the patient and healthcare workers facilitators and barriers to improve viral suppression within the VCs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To review and understand the progress on management of viremic RoCs in PEPFAR supported HIV programs in three Districts in Lusaka province.
This evaluation is essential to help facility staff to tailor client centered service delivery solutions to improve outcomes in HIV viremic clinics.
Results from this evaluation will not only help the Ministry of health (MoH), CIDRZ and other implementing partners to make strategic decisions to maximize re-suppression in the high viral load cascade, but will help to improve the management of RoCs and inform national guidance and policy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
548
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- CIDRZ
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- RoCs will be included if they are aged 15 years and above ,
- Started first line ART before March 2020
- on ART at least 6 months of continuous ART treatment
- With complete medical records in smart care, HVL registers and enrolled with HVL RoCs and active
Inclusion criteria for IDIs:
- RoCs in the qualitative evaluation clinics
- Aged >15 years old
- having received EAC in the past 6 months.
Inclusion criteria for FGDs :
- Health care workers involved in the care of those who are not virally suppressed (treatment supporters, EAC counselors, professional healthcare workers)
Exclusion Criteria:
- ROCs< 15 years,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Viremic clinic
Recipients of care managed in viremic clinics are assigned clinician and health care providers to provide patient entered care and manage them closely to achieve viral suppression.
|
Assigned specific day for high viral load recipients of care with a team of Health care providers to provide additional support and manage patients.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viral suppression
Periodo de tiempo: 3 to 6 months
|
Viral Load copies < 1000 after 3 months off successful enhance adherence counselling in viremic clinic
|
3 to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Micheal Herce, Medical Doctor, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Investigador principal: Izukanji Sikazwe, Medical Doctor, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Investigador principal: James Simpungwe, Medical Doctor, CDC-Zambia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- HVL Evaluation 3848-2023
- GH002251-01-01 (Otro número de subvención/financiamiento: CDC PROUD-Z)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
it will require approval from the Ministry of Health.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .