- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07747987
Improving Management of Recipients of Care With HIV Viremia to Optimize Viral Suppression in Zambia: A Process and Outcome Evaluation
4. August 2026 aktualisiert von: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
The Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ) as an implementing partner (IP) through its Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR)-funded programs provides technical assistance to the Zambian Ministry of Health (MOH) to support the 95-95-95 HIV care cascade targets.
Following the expansion of the DSD approach to cover non-established PLHIV, the MOH, with assistance from CIDRZ piloted the introduction of viremic clinics (VCs) as a DSD model in Lusaka to manage recipients of care (ROCs) with unsuppressed viral loads.
In this paper, we describe and report on the programmatic performance and outcomes of VL testing at 6 and 12-months in PLHIV on first line ART in the VC model programme in Lusaka province as well as identify the patient and healthcare workers facilitators and barriers to improve viral suppression within the VCs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
To review and understand the progress on management of viremic RoCs in PEPFAR supported HIV programs in three Districts in Lusaka province.
This evaluation is essential to help facility staff to tailor client centered service delivery solutions to improve outcomes in HIV viremic clinics.
Results from this evaluation will not only help the Ministry of health (MoH), CIDRZ and other implementing partners to make strategic decisions to maximize re-suppression in the high viral load cascade, but will help to improve the management of RoCs and inform national guidance and policy.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
548
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lusaka, Sambia, 10101
- CIDRZ
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- RoCs will be included if they are aged 15 years and above ,
- Started first line ART before March 2020
- on ART at least 6 months of continuous ART treatment
- With complete medical records in smart care, HVL registers and enrolled with HVL RoCs and active
Inclusion criteria for IDIs:
- RoCs in the qualitative evaluation clinics
- Aged >15 years old
- having received EAC in the past 6 months.
Inclusion criteria for FGDs :
- Health care workers involved in the care of those who are not virally suppressed (treatment supporters, EAC counselors, professional healthcare workers)
Exclusion Criteria:
- ROCs< 15 years,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Viremic clinic
Recipients of care managed in viremic clinics are assigned clinician and health care providers to provide patient entered care and manage them closely to achieve viral suppression.
|
Assigned specific day for high viral load recipients of care with a team of Health care providers to provide additional support and manage patients.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Viral suppression
Zeitfenster: 3 to 6 months
|
Viral Load copies < 1000 after 3 months off successful enhance adherence counselling in viremic clinic
|
3 to 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Micheal Herce, Medical Doctor, MPH, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Hauptermittler: Izukanji Sikazwe, Medical Doctor, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Hauptermittler: James Simpungwe, Medical Doctor, CDC-Zambia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- HVL Evaluation 3848-2023
- GH002251-01-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDC PROUD-Z)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
it will require approval from the Ministry of Health.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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