Clinical Study of Spectral CT Verida
10 août 2026 mis à jour par: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Prospective, Single-Center Evaluation of Image Quality for Low-Dose Scans With Spectral Precise Image (SPI) Intelligent Denoising Versus iDose4 Reconstructions for Low- and Standard-Dose Scans - Clinical Study Protocol
This study will prospective enroll 80 subjects to evaluate the comparison of image quality, proportion of high-quality images, and image noise between the Spectral Precise Image (SPI) intelligent denoising for low-dose scans on the Spectral CT Verida system and iDose4 reconstructions after low-dose and routine-dose scans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu De Xin
- Numéro de téléphone: +8618560081629
- E-mail: ydx0330@sina.com
Lieux d'étude
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250011
- No. 107 Wenhua West Road, Lixia District
-
Contact:
- Zhao Shi Liang
- Numéro de téléphone: 0531-82166666
- E-mail: qlyygcp_mms@qiluhospital.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- 18 ≤ age ≤ 75 years.
- 18 kg/m² ≤ BMI ≤ 28 kg/m².
- Conscious, able to cooperate, and competent to perform study procedures. Voluntarily agrees to participate in this clinical study and has signed the informed consent form.
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and have no plans to become pregnant during the next 6 months.
Exclusion Criteria:
- Persons without full civil capacity.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Any other conditions that, in the investigator's judgment, make the subject unsuitable for participation in this clinical study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Petite dose
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Use investigated CT do radiation scan
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Autre: Normal Dose
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Use investigated CT do radiation scan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The rate of good-excellent scores ≥3
Délai: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
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Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent),and calculate the rate of ≥3 with FAS,PSS SS as the datasets analysis.
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From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objective outcome:Image Noise
Délai: From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
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Will use FAS,PSS,SS do the image noise (parameters record)datasets analysis.
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From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Première publication (Réel)
11 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SEF-2025-301637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Sponsor and site need further discuss.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .