Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Study of Spectral CT Verida

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Prospective, Single-Center Evaluation of Image Quality for Low-Dose Scans With Spectral Precise Image (SPI) Intelligent Denoising Versus iDose4 Reconstructions for Low- and Standard-Dose Scans - Clinical Study Protocol

This study will prospective enroll 80 subjects to evaluate the comparison of image quality, proportion of high-quality images, and image noise between the Spectral Precise Image (SPI) intelligent denoising for low-dose scans on the Spectral CT Verida system and iDose4 reconstructions after low-dose and routine-dose scans.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250011

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 ≤ age ≤ 75 years.
  • 18 kg/m² ≤ BMI ≤ 28 kg/m².
  • Conscious, able to cooperate, and competent to perform study procedures. Voluntarily agrees to participate in this clinical study and has signed the informed consent form.
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and have no plans to become pregnant during the next 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Persons without full civil capacity.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Any other conditions that, in the investigator's judgment, make the subject unsuitable for participation in this clinical study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage dosering
Straling: CT Radiation Scan
Use investigated CT do radiation scan
Ander: Normal Dose
Straling: CT Radiation Scan
Use investigated CT do radiation scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The rate of good-excellent scores ≥3
Tijdsspanne: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent),and calculate the rate of ≥3 with FAS,PSS SS as the datasets analysis.
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objective outcome:Image Noise
Tijdsspanne: From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
Will use FAS,PSS,SS do the image noise (parameters record)datasets analysis.
From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Medewerkers

Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SEF-2025-301637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Sponsor and site need further discuss.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren