Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Study of Spectral CT Verida

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Prospective, Single-Center Evaluation of Image Quality for Low-Dose Scans With Spectral Precise Image (SPI) Intelligent Denoising Versus iDose4 Reconstructions for Low- and Standard-Dose Scans - Clinical Study Protocol

This study will prospective enroll 80 subjects to evaluate the comparison of image quality, proportion of high-quality images, and image noise between the Spectral Precise Image (SPI) intelligent denoising for low-dose scans on the Spectral CT Verida system and iDose4 reconstructions after low-dose and routine-dose scans.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250011

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 ≤ age ≤ 75 years.
  • 18 kg/m² ≤ BMI ≤ 28 kg/m².
  • Conscious, able to cooperate, and competent to perform study procedures. Voluntarily agrees to participate in this clinical study and has signed the informed consent form.
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and have no plans to become pregnant during the next 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Persons without full civil capacity.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Any other conditions that, in the investigator's judgment, make the subject unsuitable for participation in this clinical study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka
Promieniowanie: CT Radiation Scan
Use investigated CT do radiation scan
Inny: Normal Dose
Promieniowanie: CT Radiation Scan
Use investigated CT do radiation scan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The rate of good-excellent scores ≥3
Ramy czasowe: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent),and calculate the rate of ≥3 with FAS,PSS SS as the datasets analysis.
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective outcome:Image Noise
Ramy czasowe: From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
Will use FAS,PSS,SS do the image noise (parameters record)datasets analysis.
From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Współpracownicy

Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEF-2025-301637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Sponsor and site need further discuss.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj