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Clinical Study of Spectral CT Verida

10 agosto 2026 aggiornato da: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Prospective, Single-Center Evaluation of Image Quality for Low-Dose Scans With Spectral Precise Image (SPI) Intelligent Denoising Versus iDose4 Reconstructions for Low- and Standard-Dose Scans - Clinical Study Protocol

This study will prospective enroll 80 subjects to evaluate the comparison of image quality, proportion of high-quality images, and image noise between the Spectral Precise Image (SPI) intelligent denoising for low-dose scans on the Spectral CT Verida system and iDose4 reconstructions after low-dose and routine-dose scans.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250011

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 ≤ age ≤ 75 years.
  • 18 kg/m² ≤ BMI ≤ 28 kg/m².
  • Conscious, able to cooperate, and competent to perform study procedures. Voluntarily agrees to participate in this clinical study and has signed the informed consent form.
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test and have no plans to become pregnant during the next 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Persons without full civil capacity.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Any other conditions that, in the investigator's judgment, make the subject unsuitable for participation in this clinical study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basso dosaggio
Radiazione: CT Radiation Scan
Use investigated CT do radiation scan
Altro: Normal Dose
Radiazione: CT Radiation Scan
Use investigated CT do radiation scan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The rate of good-excellent scores ≥3
Lasso di tempo: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.
Image quality will be assessed by 2 radiologists using Likert-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent),and calculate the rate of ≥3 with FAS,PSS SS as the datasets analysis.
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 1Week.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Objective outcome:Image Noise
Lasso di tempo: From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.
Will use FAS,PSS,SS do the image noise (parameters record)datasets analysis.
From Image reconstruction to image noise recording finished，estimate 1Week.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Collaboratori

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEF-2025-301637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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