Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effect of Mechanical Power-based Lung-protective Ventilation During One-lung Ventilation

25 août 2026 mis à jour par: Heejoon Jeong, Samsung Medical Center

Incidence of Postoperative Pulmonary Complications Between Mechanical Power-based Versus Conventional Lung Protective Ventilation During One-lung Ventilation: a Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to determine whether a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation reduces the incidence of postoperative pulmonary complications in adult patients undergoing lung resection surgery.

Mechanical power during pressure-regulated volume control mode is calculated using the formula below.

Mechanical power (J/min) = 0.098 x respiratory rate x tidal volume x (inspiratory airway pressure above positive end-expiratory pressure + positive end-expiratory pressure)

The main questions it aims to answer are:

  • Does a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy significantly lower the incidence of major postoperative pulmonary complications compared to conventional ventilation?
  • How does this strategy impact intraoperative hemodynamic and vital profiles (e.g., blood pressure, cardiac output, vasopressor requirements, and blood oxygen saturation) during one-lung ventilation?

Participants will:

  • Be randomized to receive either a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy or a conventional lung-protective ventilation strategy exclusively during one-lung ventilation.
  • Be closely monitored for the occurrence of major postoperative pulmonary complications (atelectasis, pneumonia, acute respiratory distress syndrome, and pulmonary aspiration) and adverse events for 1 month postoperatively.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Heejoon Jeong Anesthesiologist, Professor, MD
  • Numéro de téléphone: +82-2-3410-0841
  • E-mail: heejoonjeong@skku.edu

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Heejoon Jeong, MD
        • Contact:
          • Heejoon Jeong Anesthesiologist, Professor, MD
          • Numéro de téléphone: +82-2-3410-0841
          • E-mail: heejoonjeong@skku.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Elective thoracic surgery requiring lung lobectomy under one-lung ventilation
  • Age 18 years or older
  • Written informed consent obtained from the patient

Exclusion Criteria

  • Prior history of thoracic surgery
  • Emergency surgery
  • Pregnancy or lactation
  • Known contraindication to one-lung ventilation
  • Inability to provide informed consent or cooperate with the study protocol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mechanical power-based lung protective ventilation group
Patients in this group will receive the mechanical power-based lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation.
Procédure: Mechanical power-based lung protective ventilation

Initial Settings

1) Tidal Volume: 4-6 mL/kg of predicted body weight 2) Positive End-Expiratory Pressure: Set to the value that minimizes driving pressure 3) Respiratory Rate: Adjusted to maintain an end-tidal carbon dioxide of 35-45 mmHg Protocol

  1. If mechanical power exceeds 7 J/min, decrease the respiratory rate by 1 and reduce the tidal volume by 5%, then maintain these settings for 1 minute.
  2. If mechanical power remains above 7 J/min after 1 minute, further decrease the respiratory rate by 1 and reduce the tidal volume by an additional 5%, then maintain for 1 minute.
  3. If end-tidal carbon dioxide exceeds 50 mmHg, perform arterial blood gas analysis to check arterial pH.
  4. If arterial pH drops below 7.2, the intervention will be discontinued, and the patient will be withdrawn from the study and treated with conventional treatment.
Comparateur actif: Conventional ventilation group
Patients in this group will receive the conventional lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation.
Procédure: Conventional lung protective ventilation

Ventilator Settings

  • Tidal Volume: 4-6 mL/kg of predicted body weight
  • Positive End-Expiratory Pressure: 5 cmH2O
  • Respiratory Rate: Adjusted to maintain an end-tidal carbon dioxide of 35-45 mmHg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative pulmonary complication
Délai: From enrollment to 7 days postoperatively

Composite of respiratory diagnoses that share common pathophysiological mechanisms, including pulmonary collapse and airway contamination:

  1. atelectasis detected on computed tomography or chest radiograph,
  2. pneumonia using United States Centers for Disease Control criteria,
  3. acute respiratory distress syndrome using the Berlin consensus definition, and
  4. pulmonary aspiration (clear clinical history AND radiological evidence).
From enrollment to 7 days postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clavien-Dindo classification
Délai: From enrollment to 30 days postoperatively

The Clavien-Dindo classification is a standardized grading system for postoperative complications based on the therapeutic treatment required to manage the complication.

The Clavien-Dindo classification grades surgical complications according to the invasiveness and complexity of the therapy needed to treat them, ranging from any deviation from the normal postoperative course to death.

Grading Scale Overview Grade I: Any deviation from the normal postoperative course without the need for pharmacological treatment.

Grade II: Requiring pharmacological treatment with drugs other than those allowed for Grade I complications Grade III: Requiring surgical, endoscopic, or radiological intervention. Grade IV: Life-threatening complication. Grade V: Death of a patient
From enrollment to 30 days postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Première publication (Réel)

19 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • one-lung mechanical power

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner