Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Mechanical Power-based Lung-protective Ventilation During One-lung Ventilation

25 augusti 2026 uppdaterad av: Heejoon Jeong, Samsung Medical Center

Incidence of Postoperative Pulmonary Complications Between Mechanical Power-based Versus Conventional Lung Protective Ventilation During One-lung Ventilation: a Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to determine whether a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation reduces the incidence of postoperative pulmonary complications in adult patients undergoing lung resection surgery.

Mechanical power during pressure-regulated volume control mode is calculated using the formula below.

Mechanical power (J/min) = 0.098 x respiratory rate x tidal volume x (inspiratory airway pressure above positive end-expiratory pressure + positive end-expiratory pressure)

The main questions it aims to answer are:

  • Does a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy significantly lower the incidence of major postoperative pulmonary complications compared to conventional ventilation?
  • How does this strategy impact intraoperative hemodynamic and vital profiles (e.g., blood pressure, cardiac output, vasopressor requirements, and blood oxygen saturation) during one-lung ventilation?

Participants will:

  • Be randomized to receive either a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy or a conventional lung-protective ventilation strategy exclusively during one-lung ventilation.
  • Be closely monitored for the occurrence of major postoperative pulmonary complications (atelectasis, pneumonia, acute respiratory distress syndrome, and pulmonary aspiration) and adverse events for 1 month postoperatively.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Heejoon Jeong Anesthesiologist, Professor, MD
  • Telefonnummer: +82-2-3410-0841
  • E-post: heejoonjeong@skku.edu

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Heejoon Jeong, MD
        • Kontakt:
          • Heejoon Jeong Anesthesiologist, Professor, MD
          • Telefonnummer: +82-2-3410-0841
          • E-post: heejoonjeong@skku.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Elective thoracic surgery requiring lung lobectomy under one-lung ventilation
  • Age 18 years or older
  • Written informed consent obtained from the patient

Exclusion Criteria

  • Prior history of thoracic surgery
  • Emergency surgery
  • Pregnancy or lactation
  • Known contraindication to one-lung ventilation
  • Inability to provide informed consent or cooperate with the study protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mechanical power-based lung protective ventilation group
Patients in this group will receive the mechanical power-based lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation.
Procedur: Mechanical power-based lung protective ventilation

Initial Settings

1) Tidal Volume: 4-6 mL/kg of predicted body weight 2) Positive End-Expiratory Pressure: Set to the value that minimizes driving pressure 3) Respiratory Rate: Adjusted to maintain an end-tidal carbon dioxide of 35-45 mmHg Protocol

  1. If mechanical power exceeds 7 J/min, decrease the respiratory rate by 1 and reduce the tidal volume by 5%, then maintain these settings for 1 minute.
  2. If mechanical power remains above 7 J/min after 1 minute, further decrease the respiratory rate by 1 and reduce the tidal volume by an additional 5%, then maintain for 1 minute.
  3. If end-tidal carbon dioxide exceeds 50 mmHg, perform arterial blood gas analysis to check arterial pH.
  4. If arterial pH drops below 7.2, the intervention will be discontinued, and the patient will be withdrawn from the study and treated with conventional treatment.
Aktiv komparator: Conventional ventilation group
Patients in this group will receive the conventional lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation.
Procedur: Conventional lung protective ventilation

Ventilator Settings

  • Tidal Volume: 4-6 mL/kg of predicted body weight
  • Positive End-Expiratory Pressure: 5 cmH2O
  • Respiratory Rate: Adjusted to maintain an end-tidal carbon dioxide of 35-45 mmHg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative pulmonary complication
Tidsram: From enrollment to 7 days postoperatively

Composite of respiratory diagnoses that share common pathophysiological mechanisms, including pulmonary collapse and airway contamination:

  1. atelectasis detected on computed tomography or chest radiograph,
  2. pneumonia using United States Centers for Disease Control criteria,
  3. acute respiratory distress syndrome using the Berlin consensus definition, and
  4. pulmonary aspiration (clear clinical history AND radiological evidence).
From enrollment to 7 days postoperatively

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clavien-Dindo classification
Tidsram: From enrollment to 30 days postoperatively

The Clavien-Dindo classification is a standardized grading system for postoperative complications based on the therapeutic treatment required to manage the complication.

The Clavien-Dindo classification grades surgical complications according to the invasiveness and complexity of the therapy needed to treat them, ranging from any deviation from the normal postoperative course to death.

Grading Scale Overview Grade I: Any deviation from the normal postoperative course without the need for pharmacological treatment.

Grade II: Requiring pharmacological treatment with drugs other than those allowed for Grade I complications Grade III: Requiring surgical, endoscopic, or radiological intervention. Grade IV: Life-threatening complication. Grade V: Death of a patient
From enrollment to 30 days postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • one-lung mechanical power

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera