Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Mechanical Power-based Lung-protective Ventilation During One-lung Ventilation

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Heejoon Jeong, Samsung Medical Center

Incidence of Postoperative Pulmonary Complications Between Mechanical Power-based Versus Conventional Lung Protective Ventilation During One-lung Ventilation: a Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to determine whether a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation reduces the incidence of postoperative pulmonary complications in adult patients undergoing lung resection surgery.

Mechanical power during pressure-regulated volume control mode is calculated using the formula below.

Mechanical power (J/min) = 0.098 x respiratory rate x tidal volume x (inspiratory airway pressure above positive end-expiratory pressure + positive end-expiratory pressure)

The main questions it aims to answer are:

  • Does a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy significantly lower the incidence of major postoperative pulmonary complications compared to conventional ventilation?
  • How does this strategy impact intraoperative hemodynamic and vital profiles (e.g., blood pressure, cardiac output, vasopressor requirements, and blood oxygen saturation) during one-lung ventilation?

Participants will:

  • Be randomized to receive either a mechanical power-based lung-protective ventilation strategy or a conventional lung-protective ventilation strategy exclusively during one-lung ventilation.
  • Be closely monitored for the occurrence of major postoperative pulmonary complications (atelectasis, pneumonia, acute respiratory distress syndrome, and pulmonary aspiration) and adverse events for 1 month postoperatively.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Heejoon Jeong Anesthesiologist, Professor, MD
  • Telefoonnummer: +82-2-3410-0841
  • E-mail: heejoonjeong@skku.edu

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heejoon Jeong, MD
        • Contact:
          • Heejoon Jeong Anesthesiologist, Professor, MD
          • Telefoonnummer: +82-2-3410-0841
          • E-mail: heejoonjeong@skku.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Elective thoracic surgery requiring lung lobectomy under one-lung ventilation
  • Age 18 years or older
  • Written informed consent obtained from the patient

Exclusion Criteria

  • Prior history of thoracic surgery
  • Emergency surgery
  • Pregnancy or lactation
  • Known contraindication to one-lung ventilation
  • Inability to provide informed consent or cooperate with the study protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mechanical power-based lung protective ventilation group
Patients in this group will receive the mechanical power-based lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation.
Procedure: Mechanical power-based lung protective ventilation

Initial Settings

1) Tidal Volume: 4-6 mL/kg of predicted body weight 2) Positive End-Expiratory Pressure: Set to the value that minimizes driving pressure 3) Respiratory Rate: Adjusted to maintain an end-tidal carbon dioxide of 35-45 mmHg Protocol

  1. If mechanical power exceeds 7 J/min, decrease the respiratory rate by 1 and reduce the tidal volume by 5%, then maintain these settings for 1 minute.
  2. If mechanical power remains above 7 J/min after 1 minute, further decrease the respiratory rate by 1 and reduce the tidal volume by an additional 5%, then maintain for 1 minute.
  3. If end-tidal carbon dioxide exceeds 50 mmHg, perform arterial blood gas analysis to check arterial pH.
  4. If arterial pH drops below 7.2, the intervention will be discontinued, and the patient will be withdrawn from the study and treated with conventional treatment.
Actieve vergelijker: Conventional ventilation group
Patients in this group will receive the conventional lung-protective ventilation strategy during one-lung ventilation.
Procedure: Conventional lung protective ventilation

Ventilator Settings

  • Tidal Volume: 4-6 mL/kg of predicted body weight
  • Positive End-Expiratory Pressure: 5 cmH2O
  • Respiratory Rate: Adjusted to maintain an end-tidal carbon dioxide of 35-45 mmHg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pulmonary complication
Tijdsspanne: From enrollment to 7 days postoperatively

Composite of respiratory diagnoses that share common pathophysiological mechanisms, including pulmonary collapse and airway contamination:

  1. atelectasis detected on computed tomography or chest radiograph,
  2. pneumonia using United States Centers for Disease Control criteria,
  3. acute respiratory distress syndrome using the Berlin consensus definition, and
  4. pulmonary aspiration (clear clinical history AND radiological evidence).
From enrollment to 7 days postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clavien-Dindo classification
Tijdsspanne: From enrollment to 30 days postoperatively

The Clavien-Dindo classification is a standardized grading system for postoperative complications based on the therapeutic treatment required to manage the complication.

The Clavien-Dindo classification grades surgical complications according to the invasiveness and complexity of the therapy needed to treat them, ranging from any deviation from the normal postoperative course to death.

Grading Scale Overview Grade I: Any deviation from the normal postoperative course without the need for pharmacological treatment.

Grade II: Requiring pharmacological treatment with drugs other than those allowed for Grade I complications Grade III: Requiring surgical, endoscopic, or radiological intervention. Grade IV: Life-threatening complication. Grade V: Death of a patient
From enrollment to 30 days postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • one-lung mechanical power

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren