- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07783724
Evaluating PEARL - a Personalized Exercise Assistant Using Reinforcement Learning (Walkmate Study)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Phase 1 [Model calibration]: Recruit up to 1,000 Fitbit users for a 4 week pilot study. Nudge content and timing will be varied randomly in order to collect training data to prime the RL architecture prior to Phase 2.
Phase 2 [Performance evaluation]: Recruit up to 12,000 Fitbit users for a 60 day study in which they are randomized evenly between the following 4 arms:
[Control] No nudges Randomly selected nudges from the custom nudge library, delivered at constant time and frequency Behavior science (BS)-only nudge agent PEARL agent
Phase 3 [Micro-randomized Trial (MRT) & LLM Feasibility]: Recruit up to 6,000 Fitbit users for a 60 day study in which they are randomized evenly between the following arms:
Behavior science Micro-randomized Trial (BS-MRT): Once per day users will be randomized across the below factors, and receive a message written by a behavior scientist (the same messages from Phase 1 & 2).
COM-B Theme: 6 themes, and 1 control (no nudge) Time of day: 3 timeframes, and 1 control (no nudge) Large Language Model Micro-randomized Trial (LLM-MRT): Once per day users will be randomized across the below factors, and receive a message written by a large language model.
COM-B Theme: 6 themes, and 1 control (no nudge) Time of day: 3 timeframes, and 1 control (no nudge) Large Language Model + Reinforcement Learning (LLM-RL): Once per day, a reinforcement learning model will run to select the optimal COM-B theme and time of day (the same RL model from Phase 2 Arm 4). The nudges will be selected from a repository that is written by a large language model (LLM).
Primary Purpose:
Phase 1: Model calibration Phase 2: Evaluate performance on step count Phase 3: Micro-randomized Trial (MRT) & LLM feasibility
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Mountain View, California, États-Unis, 94043
- Google Office (Digital Study)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age 22-60 years
- [For Phase 2 & 3] Daily average steps 1 month prior to recruitment is less than 8000
- Owns a Fitbit device & smartphone with Fitbit app
- Willing to share a month of step count data prior to enrollment data
- Wear a Fitbit device regularly (user-reported)
Exclusion Criteria:
- Advised by a doctor to avoid exercising or limit physical activity
- Current employees of Alphabet
- [For phase 2] Have participated in Phase 1 of the study
- [For phase 3] Have participated in Phase 1 or 2 of the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Control
Participants use Fitbit devices, without the addition of the nudge intervention.
|
|
|
Comparateur actif: Random
Participants use Fitbit devices, with the addition of randomly deployed nudge interventions (random timing and theme).
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of randomly deployed nudge interventions (random timing and theme).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Behavior Science
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on behavior science heuristics.
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on behavior science heuristics.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Reinforcement Learning
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on a reinforcement learning algorithm.
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on a reinforcement learning algorithm.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in step count from baseline.
Délai: One month prior to enrollment (Baseline) to the second month post-enrollment (60 days total enrollment).
|
The average daily step count during the final month minus baseline daily step count during one month before enrollment.
|
One month prior to enrollment (Baseline) to the second month post-enrollment (60 days total enrollment).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A Taylor, MD, Google LLC.
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEARL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .