- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07783724
Evaluating PEARL - a Personalized Exercise Assistant Using Reinforcement Learning (Walkmate Study)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Phase 1 [Model calibration]: Recruit up to 1,000 Fitbit users for a 4 week pilot study. Nudge content and timing will be varied randomly in order to collect training data to prime the RL architecture prior to Phase 2.
Phase 2 [Performance evaluation]: Recruit up to 12,000 Fitbit users for a 60 day study in which they are randomized evenly between the following 4 arms:
[Control] No nudges Randomly selected nudges from the custom nudge library, delivered at constant time and frequency Behavior science (BS)-only nudge agent PEARL agent
Phase 3 [Micro-randomized Trial (MRT) & LLM Feasibility]: Recruit up to 6,000 Fitbit users for a 60 day study in which they are randomized evenly between the following arms:
Behavior science Micro-randomized Trial (BS-MRT): Once per day users will be randomized across the below factors, and receive a message written by a behavior scientist (the same messages from Phase 1 & 2).
COM-B Theme: 6 themes, and 1 control (no nudge) Time of day: 3 timeframes, and 1 control (no nudge) Large Language Model Micro-randomized Trial (LLM-MRT): Once per day users will be randomized across the below factors, and receive a message written by a large language model.
COM-B Theme: 6 themes, and 1 control (no nudge) Time of day: 3 timeframes, and 1 control (no nudge) Large Language Model + Reinforcement Learning (LLM-RL): Once per day, a reinforcement learning model will run to select the optimal COM-B theme and time of day (the same RL model from Phase 2 Arm 4). The nudges will be selected from a repository that is written by a large language model (LLM).
Primary Purpose:
Phase 1: Model calibration Phase 2: Evaluate performance on step count Phase 3: Micro-randomized Trial (MRT) & LLM feasibility
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94043
- Google Office (Digital Study)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 22-60 years
- [For Phase 2 & 3] Daily average steps 1 month prior to recruitment is less than 8000
- Owns a Fitbit device & smartphone with Fitbit app
- Willing to share a month of step count data prior to enrollment data
- Wear a Fitbit device regularly (user-reported)
Exclusion Criteria:
- Advised by a doctor to avoid exercising or limit physical activity
- Current employees of Alphabet
- [For phase 2] Have participated in Phase 1 of the study
- [For phase 3] Have participated in Phase 1 or 2 of the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Control
Participants use Fitbit devices, without the addition of the nudge intervention.
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Aktiver Komparator: Random
Participants use Fitbit devices, with the addition of randomly deployed nudge interventions (random timing and theme).
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Participants use Fitbit devices, with the addition of randomly deployed nudge interventions (random timing and theme).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Behavior Science
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on behavior science heuristics.
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Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on behavior science heuristics.
Andere Namen:
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Experimental: Reinforcement Learning
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on a reinforcement learning algorithm.
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Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on a reinforcement learning algorithm.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in step count from baseline.
Zeitfenster: One month prior to enrollment (Baseline) to the second month post-enrollment (60 days total enrollment).
|
The average daily step count during the final month minus baseline daily step count during one month before enrollment.
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One month prior to enrollment (Baseline) to the second month post-enrollment (60 days total enrollment).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James A Taylor, MD, Google LLC.
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEARL-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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