- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07783724
Evaluating PEARL - a Personalized Exercise Assistant Using Reinforcement Learning (Walkmate Study)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Phase 1 [Model calibration]: Recruit up to 1,000 Fitbit users for a 4 week pilot study. Nudge content and timing will be varied randomly in order to collect training data to prime the RL architecture prior to Phase 2.
Phase 2 [Performance evaluation]: Recruit up to 12,000 Fitbit users for a 60 day study in which they are randomized evenly between the following 4 arms:
[Control] No nudges Randomly selected nudges from the custom nudge library, delivered at constant time and frequency Behavior science (BS)-only nudge agent PEARL agent
Phase 3 [Micro-randomized Trial (MRT) & LLM Feasibility]: Recruit up to 6,000 Fitbit users for a 60 day study in which they are randomized evenly between the following arms:
Behavior science Micro-randomized Trial (BS-MRT): Once per day users will be randomized across the below factors, and receive a message written by a behavior scientist (the same messages from Phase 1 & 2).
COM-B Theme: 6 themes, and 1 control (no nudge) Time of day: 3 timeframes, and 1 control (no nudge) Large Language Model Micro-randomized Trial (LLM-MRT): Once per day users will be randomized across the below factors, and receive a message written by a large language model.
COM-B Theme: 6 themes, and 1 control (no nudge) Time of day: 3 timeframes, and 1 control (no nudge) Large Language Model + Reinforcement Learning (LLM-RL): Once per day, a reinforcement learning model will run to select the optimal COM-B theme and time of day (the same RL model from Phase 2 Arm 4). The nudges will be selected from a repository that is written by a large language model (LLM).
Primary Purpose:
Phase 1: Model calibration Phase 2: Evaluate performance on step count Phase 3: Micro-randomized Trial (MRT) & LLM feasibility
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94043
- Google Office (Digital Study)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 22-60 years
- [For Phase 2 & 3] Daily average steps 1 month prior to recruitment is less than 8000
- Owns a Fitbit device & smartphone with Fitbit app
- Willing to share a month of step count data prior to enrollment data
- Wear a Fitbit device regularly (user-reported)
Exclusion Criteria:
- Advised by a doctor to avoid exercising or limit physical activity
- Current employees of Alphabet
- [For phase 2] Have participated in Phase 1 of the study
- [For phase 3] Have participated in Phase 1 or 2 of the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control
Participants use Fitbit devices, without the addition of the nudge intervention.
|
|
|
Aktywny komparator: Random
Participants use Fitbit devices, with the addition of randomly deployed nudge interventions (random timing and theme).
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of randomly deployed nudge interventions (random timing and theme).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Behavior Science
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on behavior science heuristics.
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on behavior science heuristics.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Reinforcement Learning
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on a reinforcement learning algorithm.
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on a reinforcement learning algorithm.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in step count from baseline.
Ramy czasowe: One month prior to enrollment (Baseline) to the second month post-enrollment (60 days total enrollment).
|
The average daily step count during the final month minus baseline daily step count during one month before enrollment.
|
One month prior to enrollment (Baseline) to the second month post-enrollment (60 days total enrollment).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James A Taylor, MD, Google LLC.
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEARL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .