- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07783724
Evaluating PEARL - a Personalized Exercise Assistant Using Reinforcement Learning (Walkmate Study)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Phase 1 [Model calibration]: Recruit up to 1,000 Fitbit users for a 4 week pilot study. Nudge content and timing will be varied randomly in order to collect training data to prime the RL architecture prior to Phase 2.
Phase 2 [Performance evaluation]: Recruit up to 12,000 Fitbit users for a 60 day study in which they are randomized evenly between the following 4 arms:
[Control] No nudges Randomly selected nudges from the custom nudge library, delivered at constant time and frequency Behavior science (BS)-only nudge agent PEARL agent
Phase 3 [Micro-randomized Trial (MRT) & LLM Feasibility]: Recruit up to 6,000 Fitbit users for a 60 day study in which they are randomized evenly between the following arms:
Behavior science Micro-randomized Trial (BS-MRT): Once per day users will be randomized across the below factors, and receive a message written by a behavior scientist (the same messages from Phase 1 & 2).
COM-B Theme: 6 themes, and 1 control (no nudge) Time of day: 3 timeframes, and 1 control (no nudge) Large Language Model Micro-randomized Trial (LLM-MRT): Once per day users will be randomized across the below factors, and receive a message written by a large language model.
COM-B Theme: 6 themes, and 1 control (no nudge) Time of day: 3 timeframes, and 1 control (no nudge) Large Language Model + Reinforcement Learning (LLM-RL): Once per day, a reinforcement learning model will run to select the optimal COM-B theme and time of day (the same RL model from Phase 2 Arm 4). The nudges will be selected from a repository that is written by a large language model (LLM).
Primary Purpose:
Phase 1: Model calibration Phase 2: Evaluate performance on step count Phase 3: Micro-randomized Trial (MRT) & LLM feasibility
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94043
- Google Office (Digital Study)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 22-60 years
- [For Phase 2 & 3] Daily average steps 1 month prior to recruitment is less than 8000
- Owns a Fitbit device & smartphone with Fitbit app
- Willing to share a month of step count data prior to enrollment data
- Wear a Fitbit device regularly (user-reported)
Exclusion Criteria:
- Advised by a doctor to avoid exercising or limit physical activity
- Current employees of Alphabet
- [For phase 2] Have participated in Phase 1 of the study
- [For phase 3] Have participated in Phase 1 or 2 of the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
Participants use Fitbit devices, without the addition of the nudge intervention.
|
|
|
Actieve vergelijker: Random
Participants use Fitbit devices, with the addition of randomly deployed nudge interventions (random timing and theme).
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of randomly deployed nudge interventions (random timing and theme).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Behavior Science
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on behavior science heuristics.
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on behavior science heuristics.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Reinforcement Learning
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on a reinforcement learning algorithm.
|
Participants use Fitbit devices, with the addition of nudges deployed based on a reinforcement learning algorithm.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in step count from baseline.
Tijdsspanne: One month prior to enrollment (Baseline) to the second month post-enrollment (60 days total enrollment).
|
The average daily step count during the final month minus baseline daily step count during one month before enrollment.
|
One month prior to enrollment (Baseline) to the second month post-enrollment (60 days total enrollment).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James A Taylor, MD, Google LLC.
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEARL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .