- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07785635
Evaluation of the Relation Between Patient Fasting Time and the Occurrence of PIH (Post Induction Hypotension)
20 août 2026 mis à jour par: University Hospital Ostrava
Evaluation of the Relation Between Patient Fasting Time and the Occurrence of PIH (Post Induction Hypotension) - Prospective Trial
This monocentre prospective trial aims to evaluate the relationship between fasting time and the occurence of PIH (post-induction hypotension).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
A decrease in blood pressure (BP) after induction of general anesthesia (GA) is a common phenomenon.
The etiology is multifactorial (vasodilatory and dále negative inotropic effects of anaesthetics, reduction in sympathetic tone, the effect of positive pressure ventilation and others).
Relative hypovolemia due to patient fasting is one of the factors that can have a significant influence on the decrease in blood pressure after induction of GA.
Different lengths of fasting may thus lead to variations in both the incidence of hypotension after induction of GA (post-induction hypotension - PIH) and the severity of the BP drop.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiří Hynčica
- Numéro de téléphone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Lieux d'étude
-
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70852
- Recrutement
- University Hospital Ostrava
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Contact:
- Jiří Hynčica
- Numéro de téléphone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Chercheur principal:
- Ondřej Jor, MD, PhD, MBA
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Sous-enquêteur:
- Alexandra Skácelíková, BSc
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients undergoing surgery in general anaesthesia
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients undergoing planned surgical or diagnostic procedure
- Intubation under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Disagreement with participation in the study
- Bowel preparation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Post induction hypotension (PIH)
Délai: 1 month
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The incidence of the post induction hypotension (PIH) will be assessed in the study subjects.
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1 month
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Seriousness of post induction hypotension (PIH)
Délai: 1 month
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Seriousness of post induction hypotension (PIH) will be assessed to determine whether patients with longer fasting time experience a significant reduction of blood pressure after induction of general anaesthesia.
|
1 month
|
|
Comparison of other PIH risk factors
Délai: 1 month
|
The risk factors such as comordibity, chronic medication, type and doses of induction drugs will be compared.
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ondřej Jor, MD, PhD, MBA, University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Première publication (Réel)
25 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNO-KARIM-PIH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
There is no plan to make individual participant data available to other researchers.
The data may be provided upon request.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .