Evaluation of the Relation Between Patient Fasting Time and the Occurrence of PIH (Post Induction Hypotension)
20 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital Ostrava
Evaluation of the Relation Between Patient Fasting Time and the Occurrence of PIH (Post Induction Hypotension) - Prospective Trial
This monocentre prospective trial aims to evaluate the relationship between fasting time and the occurence of PIH (post-induction hypotension).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A decrease in blood pressure (BP) after induction of general anesthesia (GA) is a common phenomenon.
The etiology is multifactorial (vasodilatory and dále negative inotropic effects of anaesthetics, reduction in sympathetic tone, the effect of positive pressure ventilation and others).
Relative hypovolemia due to patient fasting is one of the factors that can have a significant influence on the decrease in blood pressure after induction of GA.
Different lengths of fasting may thus lead to variations in both the incidence of hypotension after induction of GA (post-induction hypotension - PIH) and the severity of the BP drop.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiří Hynčica
- Número de telefone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Locais de estudo
-
-
Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 70852
- Recrutamento
- University Hospital Ostrava
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Contato:
- Jiří Hynčica
- Número de telefone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Investigador principal:
- Ondřej Jor, MD, PhD, MBA
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Subinvestigador:
- Alexandra Skácelíková, BSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing surgery in general anaesthesia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients undergoing planned surgical or diagnostic procedure
- Intubation under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Disagreement with participation in the study
- Bowel preparation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post induction hypotension (PIH)
Prazo: 1 month
|
The incidence of the post induction hypotension (PIH) will be assessed in the study subjects.
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1 month
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Seriousness of post induction hypotension (PIH)
Prazo: 1 month
|
Seriousness of post induction hypotension (PIH) will be assessed to determine whether patients with longer fasting time experience a significant reduction of blood pressure after induction of general anaesthesia.
|
1 month
|
|
Comparison of other PIH risk factors
Prazo: 1 month
|
The risk factors such as comordibity, chronic medication, type and doses of induction drugs will be compared.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ondřej Jor, MD, PhD, MBA, University Hospital Ostrava
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNO-KARIM-PIH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
There is no plan to make individual participant data available to other researchers.
The data may be provided upon request.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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