Evaluation of the Relation Between Patient Fasting Time and the Occurrence of PIH (Post Induction Hypotension)
20 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital Ostrava
Evaluation of the Relation Between Patient Fasting Time and the Occurrence of PIH (Post Induction Hypotension) - Prospective Trial
This monocentre prospective trial aims to evaluate the relationship between fasting time and the occurence of PIH (post-induction hypotension).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
A decrease in blood pressure (BP) after induction of general anesthesia (GA) is a common phenomenon.
The etiology is multifactorial (vasodilatory and dále negative inotropic effects of anaesthetics, reduction in sympathetic tone, the effect of positive pressure ventilation and others).
Relative hypovolemia due to patient fasting is one of the factors that can have a significant influence on the decrease in blood pressure after induction of GA.
Different lengths of fasting may thus lead to variations in both the incidence of hypotension after induction of GA (post-induction hypotension - PIH) and the severity of the BP drop.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
Ubicaciones de estudio
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 70852
- Reclutamiento
- University Hospital Ostrava
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Contacto:
- Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
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Investigador principal:
- Ondřej Jor, MD, PhD, MBA
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Sub-Investigador:
- Alexandra Skácelíková, BSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing surgery in general anaesthesia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients undergoing planned surgical or diagnostic procedure
- Intubation under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Disagreement with participation in the study
- Bowel preparation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post induction hypotension (PIH)
Periodo de tiempo: 1 month
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The incidence of the post induction hypotension (PIH) will be assessed in the study subjects.
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1 month
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Seriousness of post induction hypotension (PIH)
Periodo de tiempo: 1 month
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Seriousness of post induction hypotension (PIH) will be assessed to determine whether patients with longer fasting time experience a significant reduction of blood pressure after induction of general anaesthesia.
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1 month
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Comparison of other PIH risk factors
Periodo de tiempo: 1 month
|
The risk factors such as comordibity, chronic medication, type and doses of induction drugs will be compared.
|
1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ondřej Jor, MD, PhD, MBA, University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNO-KARIM-PIH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
There is no plan to make individual participant data available to other researchers.
The data may be provided upon request.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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