- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07785635
Evaluation of the Relation Between Patient Fasting Time and the Occurrence of PIH (Post Induction Hypotension)
20. august 2026 oppdatert av: University Hospital Ostrava
Evaluation of the Relation Between Patient Fasting Time and the Occurrence of PIH (Post Induction Hypotension) - Prospective Trial
This monocentre prospective trial aims to evaluate the relationship between fasting time and the occurence of PIH (post-induction hypotension).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
A decrease in blood pressure (BP) after induction of general anesthesia (GA) is a common phenomenon.
The etiology is multifactorial (vasodilatory and dále negative inotropic effects of anaesthetics, reduction in sympathetic tone, the effect of positive pressure ventilation and others).
Relative hypovolemia due to patient fasting is one of the factors that can have a significant influence on the decrease in blood pressure after induction of GA.
Different lengths of fasting may thus lead to variations in both the incidence of hypotension after induction of GA (post-induction hypotension - PIH) and the severity of the BP drop.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiří Hynčica
- Telefonnummer: 2587 0042059737
- E-post: jiri.hyncica@fno.cz
Studiesteder
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 70852
- Rekruttering
- University Hospital Ostrava
-
Ta kontakt med:
- Jiří Hynčica
- Telefonnummer: 2587 0042059737
- E-post: jiri.hyncica@fno.cz
-
Hovedetterforsker:
- Ondřej Jor, MD, PhD, MBA
-
Underetterforsker:
- Alexandra Skácelíková, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing surgery in general anaesthesia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients undergoing planned surgical or diagnostic procedure
- Intubation under general anaesthesia
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Disagreement with participation in the study
- Bowel preparation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post induction hypotension (PIH)
Tidsramme: 1 month
|
The incidence of the post induction hypotension (PIH) will be assessed in the study subjects.
|
1 month
|
|
Seriousness of post induction hypotension (PIH)
Tidsramme: 1 month
|
Seriousness of post induction hypotension (PIH) will be assessed to determine whether patients with longer fasting time experience a significant reduction of blood pressure after induction of general anaesthesia.
|
1 month
|
|
Comparison of other PIH risk factors
Tidsramme: 1 month
|
The risk factors such as comordibity, chronic medication, type and doses of induction drugs will be compared.
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ondřej Jor, MD, PhD, MBA, University Hospital Ostrava
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNO-KARIM-PIH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
There is no plan to make individual participant data available to other researchers.
The data may be provided upon request.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .