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Dissecting Immunological and Autoimmune Mechanisms of Neuropsychiatric Diseases (DIAMOND)

24 août 2026 mis à jour par: King's College London

The goal of this observational cohort study is to investigate the role of immune system in neuropsychiatric symptoms (NPS) and to identify immunological biomarkers that may improve the diagnosis, prognosis, and future treatment of immune-related neuropsychiatric disorders in individuals aged 16-100 years with suspected immune-mediated neuropsychiatric symptoms and matched control participants without neuropsychiatric symptoms.

The main questions it aims to answer are what immunological mechanisms are associated with neuropsychiatric symptoms across a range of neurological, psychiatric, autoimmune, infectious, and inflammatory conditions. Also, if immunological biomarkers can be identified that may support the diagnosis, prognosis, and future treatment of neuropsychiatric disorders in which the immune system may play a role.

Participants will provide a blood sample for immunological analysis and may optionally provide a cerebrospinal fluid (CSF) sample if a suitable previously collected sample is not available. Researchers may also analyse existing clinical and biological samples where available. Participants will provide demographic and clinical information, allow access to relevant medical record data, and may optionally provide additional blood samples, up to four times within one year, for further biomarker and immunological analyses.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AB
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants with neuropsychiatric symptoms aged 16-100 will be recruited through participating clinical services, while control participants may be recruited through clinical services, research databases, social media, local research networks, and advertisements at collaborating universities and NHS sites.

La description

INCLUSION CRITERIA

Participants with Neuropsychiatric symptoms

  • Age 16-100.
  • Current or previous neuropsychiatric symptoms within the last year.
  • Suspicion of immunological contribution to the aetiology of their neuropsychiatric symptoms.

Control Participants

  • Age 16-100.
  • No current or previous self-report of neuropsychiatric symptoms within the last year.

Optional Lumbar Puncture only:

- Documented full blood count within the last 3 months with no clinically significant abnormalities.

EXCLUSION CRITERIA

All Participants:

  • Unacceptable risk of harm to participant or study staff due to risk of behavioural disturbance.
  • Inability to have blood tests.

Optional Lumbar Puncture only:

  • Significant lower spinal deformity (such as spina bifida), injury, or disease (such as stenosis) or previous lower spinal surgery.
  • Antiplatelet or anticoagulant therapy within the 14 days prior to Lumbar Puncture procedure.
  • Known or suspected clotting disorder.
  • Clinically significant abnormality in full blood count.
  • Known or suspected raised intracranial pressure, assessed by study clinician.
  • Known or suspected allergy to local anaesthetic agent or an ingredient of the anaesthetic solution.
  • History of chronic or recurrent headaches, in the opinion of the investigator.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôler les participants
Participants with neuropsychiatric symptoms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuronal Autoantibodies
Délai: From enrolment through to 1 year of follow-up.
Differences in the prevalence, subtype, and functional characteristics of neuronal autoantibodies in serum and cerebrospinal fluid between participants with neuropsychiatric symptoms (NPS) and matched control participants.
From enrolment through to 1 year of follow-up.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2036

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Première publication (Réel)

27 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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