Dissecting Immunological and Autoimmune Mechanisms of Neuropsychiatric Diseases (DIAMOND)
The goal of this observational cohort study is to investigate the role of immune system in neuropsychiatric symptoms (NPS) and to identify immunological biomarkers that may improve the diagnosis, prognosis, and future treatment of immune-related neuropsychiatric disorders in individuals aged 16-100 years with suspected immune-mediated neuropsychiatric symptoms and matched control participants without neuropsychiatric symptoms.
The main questions it aims to answer are what immunological mechanisms are associated with neuropsychiatric symptoms across a range of neurological, psychiatric, autoimmune, infectious, and inflammatory conditions. Also, if immunological biomarkers can be identified that may support the diagnosis, prognosis, and future treatment of neuropsychiatric disorders in which the immune system may play a role.
Participants will provide a blood sample for immunological analysis and may optionally provide a cerebrospinal fluid (CSF) sample if a suitable previously collected sample is not available. Researchers may also analyse existing clinical and biological samples where available. Participants will provide demographic and clinical information, allow access to relevant medical record data, and may optionally provide additional blood samples, up to four times within one year, for further biomarker and immunological analyses.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AB
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
INCLUSION CRITERIA
Participants with Neuropsychiatric symptoms
- Age 16-100.
- Current or previous neuropsychiatric symptoms within the last year.
- Suspicion of immunological contribution to the aetiology of their neuropsychiatric symptoms.
Control Participants
- Age 16-100.
- No current or previous self-report of neuropsychiatric symptoms within the last year.
Optional Lumbar Puncture only:
- Documented full blood count within the last 3 months with no clinically significant abnormalities.
EXCLUSION CRITERIA
All Participants:
- Unacceptable risk of harm to participant or study staff due to risk of behavioural disturbance.
- Inability to have blood tests.
Optional Lumbar Puncture only:
- Significant lower spinal deformity (such as spina bifida), injury, or disease (such as stenosis) or previous lower spinal surgery.
- Antiplatelet or anticoagulant therapy within the 14 days prior to Lumbar Puncture procedure.
- Known or suspected clotting disorder.
- Clinically significant abnormality in full blood count.
- Known or suspected raised intracranial pressure, assessed by study clinician.
- Known or suspected allergy to local anaesthetic agent or an ingredient of the anaesthetic solution.
- History of chronic or recurrent headaches, in the opinion of the investigator.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль участников
|
|
Participants with neuropsychiatric symptoms
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neuronal Autoantibodies
Временное ограничение: From enrolment through to 1 year of follow-up.
|
Differences in the prevalence, subtype, and functional characteristics of neuronal autoantibodies in serum and cerebrospinal fluid between participants with neuropsychiatric symptoms (NPS) and matched control participants.
|
From enrolment through to 1 year of follow-up.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Психотические расстройства
- Воспаление
- Кататония
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- 354922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .