- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07791212
Dissecting Immunological and Autoimmune Mechanisms of Neuropsychiatric Diseases (DIAMOND)
The goal of this observational cohort study is to investigate the role of immune system in neuropsychiatric symptoms (NPS) and to identify immunological biomarkers that may improve the diagnosis, prognosis, and future treatment of immune-related neuropsychiatric disorders in individuals aged 16-100 years with suspected immune-mediated neuropsychiatric symptoms and matched control participants without neuropsychiatric symptoms.
The main questions it aims to answer are what immunological mechanisms are associated with neuropsychiatric symptoms across a range of neurological, psychiatric, autoimmune, infectious, and inflammatory conditions. Also, if immunological biomarkers can be identified that may support the diagnosis, prognosis, and future treatment of neuropsychiatric disorders in which the immune system may play a role.
Participants will provide a blood sample for immunological analysis and may optionally provide a cerebrospinal fluid (CSF) sample if a suitable previously collected sample is not available. Researchers may also analyse existing clinical and biological samples where available. Participants will provide demographic and clinical information, allow access to relevant medical record data, and may optionally provide additional blood samples, up to four times within one year, for further biomarker and immunological analyses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Reino Unido, SE5 8AB
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
INCLUSION CRITERIA
Participants with Neuropsychiatric symptoms
- Age 16-100.
- Current or previous neuropsychiatric symptoms within the last year.
- Suspicion of immunological contribution to the aetiology of their neuropsychiatric symptoms.
Control Participants
- Age 16-100.
- No current or previous self-report of neuropsychiatric symptoms within the last year.
Optional Lumbar Puncture only:
- Documented full blood count within the last 3 months with no clinically significant abnormalities.
EXCLUSION CRITERIA
All Participants:
- Unacceptable risk of harm to participant or study staff due to risk of behavioural disturbance.
- Inability to have blood tests.
Optional Lumbar Puncture only:
- Significant lower spinal deformity (such as spina bifida), injury, or disease (such as stenosis) or previous lower spinal surgery.
- Antiplatelet or anticoagulant therapy within the 14 days prior to Lumbar Puncture procedure.
- Known or suspected clotting disorder.
- Clinically significant abnormality in full blood count.
- Known or suspected raised intracranial pressure, assessed by study clinician.
- Known or suspected allergy to local anaesthetic agent or an ingredient of the anaesthetic solution.
- History of chronic or recurrent headaches, in the opinion of the investigator.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes de controle
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Participants with neuropsychiatric symptoms
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neuronal Autoantibodies
Prazo: From enrolment through to 1 year of follow-up.
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Differences in the prevalence, subtype, and functional characteristics of neuronal autoantibodies in serum and cerebrospinal fluid between participants with neuropsychiatric symptoms (NPS) and matched control participants.
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From enrolment through to 1 year of follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtornos Psicóticos
- Inflamação
- Catatonia
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
Outros números de identificação do estudo
- 354922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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