- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07791212
Dissecting Immunological and Autoimmune Mechanisms of Neuropsychiatric Diseases (DIAMOND)
The goal of this observational cohort study is to investigate the role of immune system in neuropsychiatric symptoms (NPS) and to identify immunological biomarkers that may improve the diagnosis, prognosis, and future treatment of immune-related neuropsychiatric disorders in individuals aged 16-100 years with suspected immune-mediated neuropsychiatric symptoms and matched control participants without neuropsychiatric symptoms.
The main questions it aims to answer are what immunological mechanisms are associated with neuropsychiatric symptoms across a range of neurological, psychiatric, autoimmune, infectious, and inflammatory conditions. Also, if immunological biomarkers can be identified that may support the diagnosis, prognosis, and future treatment of neuropsychiatric disorders in which the immune system may play a role.
Participants will provide a blood sample for immunological analysis and may optionally provide a cerebrospinal fluid (CSF) sample if a suitable previously collected sample is not available. Researchers may also analyse existing clinical and biological samples where available. Participants will provide demographic and clinical information, allow access to relevant medical record data, and may optionally provide additional blood samples, up to four times within one year, for further biomarker and immunological analyses.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Regno Unito, SE5 8AB
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
INCLUSION CRITERIA
Participants with Neuropsychiatric symptoms
- Age 16-100.
- Current or previous neuropsychiatric symptoms within the last year.
- Suspicion of immunological contribution to the aetiology of their neuropsychiatric symptoms.
Control Participants
- Age 16-100.
- No current or previous self-report of neuropsychiatric symptoms within the last year.
Optional Lumbar Puncture only:
- Documented full blood count within the last 3 months with no clinically significant abnormalities.
EXCLUSION CRITERIA
All Participants:
- Unacceptable risk of harm to participant or study staff due to risk of behavioural disturbance.
- Inability to have blood tests.
Optional Lumbar Puncture only:
- Significant lower spinal deformity (such as spina bifida), injury, or disease (such as stenosis) or previous lower spinal surgery.
- Antiplatelet or anticoagulant therapy within the 14 days prior to Lumbar Puncture procedure.
- Known or suspected clotting disorder.
- Clinically significant abnormality in full blood count.
- Known or suspected raised intracranial pressure, assessed by study clinician.
- Known or suspected allergy to local anaesthetic agent or an ingredient of the anaesthetic solution.
- History of chronic or recurrent headaches, in the opinion of the investigator.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti di controllo
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Participants with neuropsychiatric symptoms
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Neuronal Autoantibodies
Lasso di tempo: From enrolment through to 1 year of follow-up.
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Differences in the prevalence, subtype, and functional characteristics of neuronal autoantibodies in serum and cerebrospinal fluid between participants with neuropsychiatric symptoms (NPS) and matched control participants.
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From enrolment through to 1 year of follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Sintomi comportamentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbi psicotici
- Infiammazione
- Catatonia
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 354922
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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