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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07791420
Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Microalgae Drinks
28 août 2026 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Unprocessed and Processed Microalgae: A Randomized Crossover Trial
Protein consumption is essential for various physiological processes, with microalgae and plant proteins gaining increasing attention due to their health benefits.
To better understand how different protein types and processing methods impact health outcomes, this study aims to analyse the metabolite changes in response to different protein sources.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
This study is a randomised crossover trial involving 16 participants.
It comprises one screening visit and five test visits, during which participants will consume intervention drinks containing primarily (1) maltodextrin, (2) whey protein isolate, (3) soy protein isolate, (4) bead-milled microalgae, or (5) non-bead-milled microalgae in a randomised order.
The study aims to investigate and compare acute postprandial metabolite responses following the consumption of bead-milled and non-bead-milled microalgae, as well as whey and soy protein isolates, in Singaporean adults.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marven Ng, B.Sc.
- Numéro de téléphone: (+65) 8816 9977
- E-mail: ngmarven@u.nus.edu
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117550
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Chercheur principal:
- Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
-
Contact:
- Marven Ng, B.Sc.
- Numéro de téléphone: (+65) 8816 9977
- E-mail: ngmarven@u.nus.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- English-literate and able to give informed consent
- Singaporean Chinese Adults aged 21 to 60 (inclusive)
- Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m^2 (inclusive)
- Healthy (Based on results from screening session)
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another clinical study that involves altering the regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
- High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
- Underlying health conditions that may affect metabolic functions
- Consuming amino acid or protein supplements, or protein drinks, regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue usage 3 months before and during the study duration
- Weight change > 3 kg in the past 3 months
- Weight < 50 kg
- Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
- Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
- Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
- If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
- Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 houFrs before and on the day of the test visits
- Currently on a specialised diet (e.g., Halal, vegetarian, vegan, weight loss diet)
- Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: seaweed or algae and their derived products, milk/dairy products (e.g., whey), starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), soy/soy-derived products, gluten, eggs, nuts, peanuts, fish and crustaceans
- Disease or impairment of the kidney and/or liver*
- Currently diagnosed with diabetes*, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
- Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
- Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
- Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
- Individuals with anemia and/or blood clotting disorders
- Donated blood within the 12 weeks prior to study participation
- Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
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Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
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Comparateur actif: Non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
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Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
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Comparateur actif: Whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
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Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
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Comparateur actif: Soy Protein Isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
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Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
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Comparateur placebo: Maltodextrin
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
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Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Délai: Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
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Targeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
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Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
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Changes in metabolites found in urine (urinary metabolomics)
Délai: Baseline and 300 minutes
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Targeted metabolomics profiling of urine will be conducted liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
|
Baseline and 300 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appetite
Délai: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
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The Appetite Visual Analogue Scale (VAS) questionnaire will be administered, with participants rating five appetite-related outcomes, i.e. desire to eat, hunger, fullness, satisfaction, and prospective food consumption.
Each response will be measured on a 100-mm visual analogue scale and scored from 0 to 100, with higher scores indicate a greater intensity of the outcomes being assessed, i.e. greater desire to eat, greater hunger, greater fullness, greater satisfaction, or a greater perceived amount of food that could be consumed.
|
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Première publication (Réel)
28 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Protéines végétales, régime alimentaire
- Protéines alimentaires
- Protéines végétales
- Aliments à base de soja
- Produits Végétaux
- Légumes
- maltodextrine
- Protéines de soja
Autres numéros d'identification d'étude
- S38
- NUS-IRB-2026-444 (Autre identifiant: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to A/P Kim Jung Eun and her research staff.
All data will be de-identified prior to statistical analyses.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .