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Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Microalgae Drinks

28 août 2026 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Unprocessed and Processed Microalgae: A Randomized Crossover Trial

Protein consumption is essential for various physiological processes, with microalgae and plant proteins gaining increasing attention due to their health benefits. To better understand how different protein types and processing methods impact health outcomes, this study aims to analyse the metabolite changes in response to different protein sources.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study is a randomised crossover trial involving 16 participants. It comprises one screening visit and five test visits, during which participants will consume intervention drinks containing primarily (1) maltodextrin, (2) whey protein isolate, (3) soy protein isolate, (4) bead-milled microalgae, or (5) non-bead-milled microalgae in a randomised order. The study aims to investigate and compare acute postprandial metabolite responses following the consumption of bead-milled and non-bead-milled microalgae, as well as whey and soy protein isolates, in Singaporean adults.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marven Ng, B.Sc.
  • Numéro de téléphone: (+65) 8816 9977
  • E-mail: ngmarven@u.nus.edu

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117550
        • Chercheur principal:
          • Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • English-literate and able to give informed consent
  • Singaporean Chinese Adults aged 21 to 60 (inclusive)
  • Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m^2 (inclusive)
  • Healthy (Based on results from screening session)

Exclusion Criteria:

  • Currently participating in another clinical study that involves altering the regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
  • High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
  • Underlying health conditions that may affect metabolic functions
  • Consuming amino acid or protein supplements, or protein drinks, regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue usage 3 months before and during the study duration
  • Weight change > 3 kg in the past 3 months
  • Weight < 50 kg
  • Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
  • Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
  • Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
  • If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
  • Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 houFrs before and on the day of the test visits
  • Currently on a specialised diet (e.g., Halal, vegetarian, vegan, weight loss diet)
  • Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: seaweed or algae and their derived products, milk/dairy products (e.g., whey), starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), soy/soy-derived products, gluten, eggs, nuts, peanuts, fish and crustaceans
  • Disease or impairment of the kidney and/or liver*
  • Currently diagnosed with diabetes*, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
  • Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
  • Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
  • Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
  • Individuals with anemia and/or blood clotting disorders
  • Donated blood within the 12 weeks prior to study participation
  • Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
  • Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
Comparateur actif: Non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
Comparateur actif: Whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
Comparateur actif: Soy Protein Isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
Comparateur placebo: Maltodextrin
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Délai: Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
Targeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
Changes in metabolites found in urine (urinary metabolomics)
Délai: Baseline and 300 minutes
Targeted metabolomics profiling of urine will be conducted liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
Baseline and 300 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appetite
Délai: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
The Appetite Visual Analogue Scale (VAS) questionnaire will be administered, with participants rating five appetite-related outcomes, i.e. desire to eat, hunger, fullness, satisfaction, and prospective food consumption. Each response will be measured on a 100-mm visual analogue scale and scored from 0 to 100, with higher scores indicate a greater intensity of the outcomes being assessed, i.e. greater desire to eat, greater hunger, greater fullness, greater satisfaction, or a greater perceived amount of food that could be consumed.
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Première publication (Réel)

28 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to A/P Kim Jung Eun and her research staff. All data will be de-identified prior to statistical analyses.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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