- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07791420
Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Microalgae Drinks
28 de agosto de 2026 atualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Unprocessed and Processed Microalgae: A Randomized Crossover Trial
Protein consumption is essential for various physiological processes, with microalgae and plant proteins gaining increasing attention due to their health benefits.
To better understand how different protein types and processing methods impact health outcomes, this study aims to analyse the metabolite changes in response to different protein sources.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
This study is a randomised crossover trial involving 16 participants.
It comprises one screening visit and five test visits, during which participants will consume intervention drinks containing primarily (1) maltodextrin, (2) whey protein isolate, (3) soy protein isolate, (4) bead-milled microalgae, or (5) non-bead-milled microalgae in a randomised order.
The study aims to investigate and compare acute postprandial metabolite responses following the consumption of bead-milled and non-bead-milled microalgae, as well as whey and soy protein isolates, in Singaporean adults.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marven Ng, B.Sc.
- Número de telefone: (+65) 8816 9977
- E-mail: ngmarven@u.nus.edu
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117550
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Investigador principal:
- Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
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Contato:
- Marven Ng, B.Sc.
- Número de telefone: (+65) 8816 9977
- E-mail: ngmarven@u.nus.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- English-literate and able to give informed consent
- Singaporean Chinese Adults aged 21 to 60 (inclusive)
- Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m^2 (inclusive)
- Healthy (Based on results from screening session)
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another clinical study that involves altering the regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
- High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
- Underlying health conditions that may affect metabolic functions
- Consuming amino acid or protein supplements, or protein drinks, regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue usage 3 months before and during the study duration
- Weight change > 3 kg in the past 3 months
- Weight < 50 kg
- Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
- Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
- Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
- If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
- Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 houFrs before and on the day of the test visits
- Currently on a specialised diet (e.g., Halal, vegetarian, vegan, weight loss diet)
- Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: seaweed or algae and their derived products, milk/dairy products (e.g., whey), starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), soy/soy-derived products, gluten, eggs, nuts, peanuts, fish and crustaceans
- Disease or impairment of the kidney and/or liver*
- Currently diagnosed with diabetes*, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
- Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
- Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
- Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
- Individuals with anemia and/or blood clotting disorders
- Donated blood within the 12 weeks prior to study participation
- Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
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Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
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Comparador Ativo: Non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
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Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
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Comparador Ativo: Whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
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Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
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Comparador Ativo: Soy Protein Isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
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Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
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Comparador de Placebo: Maltodextrin
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
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Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Prazo: Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
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Targeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
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Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
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Changes in metabolites found in urine (urinary metabolomics)
Prazo: Baseline and 300 minutes
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Targeted metabolomics profiling of urine will be conducted liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
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Baseline and 300 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Appetite
Prazo: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
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The Appetite Visual Analogue Scale (VAS) questionnaire will be administered, with participants rating five appetite-related outcomes, i.e. desire to eat, hunger, fullness, satisfaction, and prospective food consumption.
Each response will be measured on a 100-mm visual analogue scale and scored from 0 to 100, with higher scores indicate a greater intensity of the outcomes being assessed, i.e. greater desire to eat, greater hunger, greater fullness, greater satisfaction, or a greater perceived amount of food that could be consumed.
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Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S38
- NUS-IRB-2026-444 (Outro identificador: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to A/P Kim Jung Eun and her research staff.
All data will be de-identified prior to statistical analyses.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .