- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07791420
Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Microalgae Drinks
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Unprocessed and Processed Microalgae: A Randomized Crossover Trial
Protein consumption is essential for various physiological processes, with microalgae and plant proteins gaining increasing attention due to their health benefits.
To better understand how different protein types and processing methods impact health outcomes, this study aims to analyse the metabolite changes in response to different protein sources.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
This study is a randomised crossover trial involving 16 participants.
It comprises one screening visit and five test visits, during which participants will consume intervention drinks containing primarily (1) maltodextrin, (2) whey protein isolate, (3) soy protein isolate, (4) bead-milled microalgae, or (5) non-bead-milled microalgae in a randomised order.
The study aims to investigate and compare acute postprandial metabolite responses following the consumption of bead-milled and non-bead-milled microalgae, as well as whey and soy protein isolates, in Singaporean adults.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marven Ng, B.Sc.
- Telefoonnummer: (+65) 8816 9977
- E-mail: ngmarven@u.nus.edu
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117550
-
Hoofdonderzoeker:
- Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
-
Contact:
- Marven Ng, B.Sc.
- Telefoonnummer: (+65) 8816 9977
- E-mail: ngmarven@u.nus.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- English-literate and able to give informed consent
- Singaporean Chinese Adults aged 21 to 60 (inclusive)
- Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m^2 (inclusive)
- Healthy (Based on results from screening session)
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another clinical study that involves altering the regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
- High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
- Underlying health conditions that may affect metabolic functions
- Consuming amino acid or protein supplements, or protein drinks, regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue usage 3 months before and during the study duration
- Weight change > 3 kg in the past 3 months
- Weight < 50 kg
- Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
- Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
- Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
- If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
- Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 houFrs before and on the day of the test visits
- Currently on a specialised diet (e.g., Halal, vegetarian, vegan, weight loss diet)
- Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: seaweed or algae and their derived products, milk/dairy products (e.g., whey), starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), soy/soy-derived products, gluten, eggs, nuts, peanuts, fish and crustaceans
- Disease or impairment of the kidney and/or liver*
- Currently diagnosed with diabetes*, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
- Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
- Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
- Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
- Individuals with anemia and/or blood clotting disorders
- Donated blood within the 12 weeks prior to study participation
- Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
|
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
|
|
Actieve vergelijker: Non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
|
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
|
|
Actieve vergelijker: Whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
|
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
|
|
Actieve vergelijker: Soy Protein Isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
|
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrin
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
|
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Tijdsspanne: Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
|
Targeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
|
Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
|
|
Changes in metabolites found in urine (urinary metabolomics)
Tijdsspanne: Baseline and 300 minutes
|
Targeted metabolomics profiling of urine will be conducted liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
|
Baseline and 300 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appetite
Tijdsspanne: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
|
The Appetite Visual Analogue Scale (VAS) questionnaire will be administered, with participants rating five appetite-related outcomes, i.e. desire to eat, hunger, fullness, satisfaction, and prospective food consumption.
Each response will be measured on a 100-mm visual analogue scale and scored from 0 to 100, with higher scores indicate a greater intensity of the outcomes being assessed, i.e. greater desire to eat, greater hunger, greater fullness, greater satisfaction, or a greater perceived amount of food that could be consumed.
|
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S38
- NUS-IRB-2026-444 (Andere identificatie: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to A/P Kim Jung Eun and her research staff.
All data will be de-identified prior to statistical analyses.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .