- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07791420
Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Microalgae Drinks
28 августа 2026 г. обновлено: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Measurement of Acute Metabolite Changes Following Consumption of Unprocessed and Processed Microalgae: A Randomized Crossover Trial
Protein consumption is essential for various physiological processes, with microalgae and plant proteins gaining increasing attention due to their health benefits.
To better understand how different protein types and processing methods impact health outcomes, this study aims to analyse the metabolite changes in response to different protein sources.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
This study is a randomised crossover trial involving 16 participants.
It comprises one screening visit and five test visits, during which participants will consume intervention drinks containing primarily (1) maltodextrin, (2) whey protein isolate, (3) soy protein isolate, (4) bead-milled microalgae, or (5) non-bead-milled microalgae in a randomised order.
The study aims to investigate and compare acute postprandial metabolite responses following the consumption of bead-milled and non-bead-milled microalgae, as well as whey and soy protein isolates, in Singaporean adults.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marven Ng, B.Sc.
- Номер телефона: (+65) 8816 9977
- Электронная почта: ngmarven@u.nus.edu
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117550
-
Главный следователь:
- Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
-
Контакт:
- Marven Ng, B.Sc.
- Номер телефона: (+65) 8816 9977
- Электронная почта: ngmarven@u.nus.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- English-literate and able to give informed consent
- Singaporean Chinese Adults aged 21 to 60 (inclusive)
- Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m^2 (inclusive)
- Healthy (Based on results from screening session)
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another clinical study that involves altering the regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
- High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
- Underlying health conditions that may affect metabolic functions
- Consuming amino acid or protein supplements, or protein drinks, regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue usage 3 months before and during the study duration
- Weight change > 3 kg in the past 3 months
- Weight < 50 kg
- Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
- Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
- Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
- If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
- Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 houFrs before and on the day of the test visits
- Currently on a specialised diet (e.g., Halal, vegetarian, vegan, weight loss diet)
- Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: seaweed or algae and their derived products, milk/dairy products (e.g., whey), starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), soy/soy-derived products, gluten, eggs, nuts, peanuts, fish and crustaceans
- Disease or impairment of the kidney and/or liver*
- Currently diagnosed with diabetes*, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
- Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
- Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
- Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
- Individuals with anemia and/or blood clotting disorders
- Donated blood within the 12 weeks prior to study participation
- Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
|
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of bead-milled microalgae
|
|
Активный компаратор: Non-bead-milled microalgae
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
|
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of non-bead-milled microalgae
|
|
Активный компаратор: Whey protein isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
|
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of whey protein isolate
|
|
Активный компаратор: Soy Protein Isolate
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
|
Consume a 400 mL drink containing 20 g protein equivalent of soy protein isolate
|
|
Плацебо Компаратор: Maltodextrin
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
|
Consume a 400 mL drink containing maltodextrin matched for the energy content of 20 g protein
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in metabolites found in plasma (plasma metabolomics)
Временное ограничение: Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
|
Targeted metabolomics profiling of plasma will be conducted using liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
|
Baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutes
|
|
Changes in metabolites found in urine (urinary metabolomics)
Временное ограничение: Baseline and 300 minutes
|
Targeted metabolomics profiling of urine will be conducted liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (LC-MS/MS)
|
Baseline and 300 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Appetite
Временное ограничение: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
|
The Appetite Visual Analogue Scale (VAS) questionnaire will be administered, with participants rating five appetite-related outcomes, i.e. desire to eat, hunger, fullness, satisfaction, and prospective food consumption.
Each response will be measured on a 100-mm visual analogue scale and scored from 0 to 100, with higher scores indicate a greater intensity of the outcomes being assessed, i.e. greater desire to eat, greater hunger, greater fullness, greater satisfaction, or a greater perceived amount of food that could be consumed.
|
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S38
- NUS-IRB-2026-444 (Другой идентификатор: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to A/P Kim Jung Eun and her research staff.
All data will be de-identified prior to statistical analyses.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .