- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07820566
Development of a Preclinical 3D Vascularized and Perfused Tumoroid Model in Oncology and Urology Developed From Patient Tumors (Kidney, Bladder, and Prostate Cancers) (3DBlood)
This is a study :
- Single-center
- Prospective
- Translational
- Based on data and blood samples. In this context, the aim is to collect approximately 10 ml of blood from each patient included in the 3D tumoroid development project.
The main objective is to establish and validate a panel of vascularized and perfused 3D tumoroids for personalized medicine based on patient tumors for urological cancers, incorporating autologous immune cells.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hervé LANG, PUPH
- Numéro de téléphone: 33369550974
- E-mail: Herve.Lang@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Urologique _ Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Hervé LANG, PUPH
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 09 74
- E-mail: herve.lang@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Hervé LANG, PUPH
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas MEYER, PUPH
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Male or female subject (≥18 years old);
- Diagnosed with kidney cancer, prostate cancer, or bladder cancer;
- whose tumor tissue and associated data are reused as part of the SphéroUro protocol (study outside the Jardé law, retrospective study on tumor tissue and associated data, from the biobank registered with the Ministry of Education and Research under reference No. DC 2016-2677)
La description
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria:
Criteria common to all patients:
- Male or female subject (≥18 years old);
- Diagnosed with kidney cancer, prostate cancer, or bladder cancer;
- whose tumor tissue and associated data are reused as part of the SphéroUro protocol (study outside the Jardé law, retrospective study on tumor tissue and associated data, from the biobank registered with the Ministry of Education and Research under reference No. DC 2016-2677);
- affiliated with a social security health insurance scheme or beneficiary of such a scheme;
- agreeing to participate in the 3DBlood study.
Specific criteria for patients with renal cell carcinoma (RCC):
- Extended nephrectomy (EN) (larger tumor, closer to the sinus; therefore at greater risk of metastasis): with a cavo, cavectomy (neoplastic thrombus in the vena cava), or renal vein bud, or lymph node dissection, or with adrenalectomy (often for tumors, therefore possible metastases).
Or
- Partial nephrectomy (PN): with tumors at stage T2 or T3a)
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study;
- Inability to provide the subject with informed consent (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the subject, etc.);
- Patient under legal protection, guardianship, or conservatorship;
- Patient currently participating in a therapeutic clinical trial (i.e., gene therapy or other).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constitute and validate a panel of vascularized and perfused 3D tumoroids for personalized medicine based on patient tumors for urological cancers, incorporating autologous immune cells.
Délai: Day 1 after surgery
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For the establishment of the models, it is necessary to have: sufficient cell viability after enzymatic dissociation of the tissues and a correspondence of patient/model 3D therapeutic responses.
The patients' blood will be collected to isolate immune cells using a Ficoll gradient, to integrate them into the forming 3D structures, taking into account the proportion present in the primary tumor tissues of each patient, for the 3D structures developed from their tumor.
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Day 1 after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 9310
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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