- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07820566
Development of a Preclinical 3D Vascularized and Perfused Tumoroid Model in Oncology and Urology Developed From Patient Tumors (Kidney, Bladder, and Prostate Cancers) (3DBlood)
This is a study :
- Single-center
- Prospective
- Translational
- Based on data and blood samples. In this context, the aim is to collect approximately 10 ml of blood from each patient included in the 3D tumoroid development project.
The main objective is to establish and validate a panel of vascularized and perfused 3D tumoroids for personalized medicine based on patient tumors for urological cancers, incorporating autologous immune cells.
Translated with DeepL.com (free version)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hervé LANG, PUPH
- Номер телефона: 33369550974
- Электронная почта: Herve.Lang@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Urologique _ Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Hervé LANG, PUPH
- Номер телефона: 33 3 69 55 09 74
- Электронная почта: herve.lang@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Hervé LANG, PUPH
-
Младший исследователь:
- Nicolas MEYER, PUPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Male or female subject (≥18 years old);
- Diagnosed with kidney cancer, prostate cancer, or bladder cancer;
- whose tumor tissue and associated data are reused as part of the SphéroUro protocol (study outside the Jardé law, retrospective study on tumor tissue and associated data, from the biobank registered with the Ministry of Education and Research under reference No. DC 2016-2677)
Описание
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria:
Criteria common to all patients:
- Male or female subject (≥18 years old);
- Diagnosed with kidney cancer, prostate cancer, or bladder cancer;
- whose tumor tissue and associated data are reused as part of the SphéroUro protocol (study outside the Jardé law, retrospective study on tumor tissue and associated data, from the biobank registered with the Ministry of Education and Research under reference No. DC 2016-2677);
- affiliated with a social security health insurance scheme or beneficiary of such a scheme;
- agreeing to participate in the 3DBlood study.
Specific criteria for patients with renal cell carcinoma (RCC):
- Extended nephrectomy (EN) (larger tumor, closer to the sinus; therefore at greater risk of metastasis): with a cavo, cavectomy (neoplastic thrombus in the vena cava), or renal vein bud, or lymph node dissection, or with adrenalectomy (often for tumors, therefore possible metastases).
Or
- Partial nephrectomy (PN): with tumors at stage T2 or T3a)
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study;
- Inability to provide the subject with informed consent (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the subject, etc.);
- Patient under legal protection, guardianship, or conservatorship;
- Patient currently participating in a therapeutic clinical trial (i.e., gene therapy or other).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Constitute and validate a panel of vascularized and perfused 3D tumoroids for personalized medicine based on patient tumors for urological cancers, incorporating autologous immune cells.
Временное ограничение: Day 1 after surgery
|
For the establishment of the models, it is necessary to have: sufficient cell viability after enzymatic dissociation of the tissues and a correspondence of patient/model 3D therapeutic responses.
The patients' blood will be collected to isolate immune cells using a Ficoll gradient, to integrate them into the forming 3D structures, taking into account the proportion present in the primary tumor tissues of each patient, for the 3D structures developed from their tumor.
|
Day 1 after surgery
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования мочевого пузыря
- Новообразования почек
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 9310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .