- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07820566
Development of a Preclinical 3D Vascularized and Perfused Tumoroid Model in Oncology and Urology Developed From Patient Tumors (Kidney, Bladder, and Prostate Cancers) (3DBlood)
This is a study :
- Single-center
- Prospective
- Translational
- Based on data and blood samples. In this context, the aim is to collect approximately 10 ml of blood from each patient included in the 3D tumoroid development project.
The main objective is to establish and validate a panel of vascularized and perfused 3D tumoroids for personalized medicine based on patient tumors for urological cancers, incorporating autologous immune cells.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hervé LANG, PUPH
- Número de teléfono: 33369550974
- Correo electrónico: Herve.Lang@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Urologique _ Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Hervé LANG, PUPH
- Número de teléfono: 33 3 69 55 09 74
- Correo electrónico: herve.lang@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Hervé LANG, PUPH
-
Sub-Investigador:
- Nicolas MEYER, PUPH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Male or female subject (≥18 years old);
- Diagnosed with kidney cancer, prostate cancer, or bladder cancer;
- whose tumor tissue and associated data are reused as part of the SphéroUro protocol (study outside the Jardé law, retrospective study on tumor tissue and associated data, from the biobank registered with the Ministry of Education and Research under reference No. DC 2016-2677)
Descripción
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria:
Criteria common to all patients:
- Male or female subject (≥18 years old);
- Diagnosed with kidney cancer, prostate cancer, or bladder cancer;
- whose tumor tissue and associated data are reused as part of the SphéroUro protocol (study outside the Jardé law, retrospective study on tumor tissue and associated data, from the biobank registered with the Ministry of Education and Research under reference No. DC 2016-2677);
- affiliated with a social security health insurance scheme or beneficiary of such a scheme;
- agreeing to participate in the 3DBlood study.
Specific criteria for patients with renal cell carcinoma (RCC):
- Extended nephrectomy (EN) (larger tumor, closer to the sinus; therefore at greater risk of metastasis): with a cavo, cavectomy (neoplastic thrombus in the vena cava), or renal vein bud, or lymph node dissection, or with adrenalectomy (often for tumors, therefore possible metastases).
Or
- Partial nephrectomy (PN): with tumors at stage T2 or T3a)
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study;
- Inability to provide the subject with informed consent (subject in an emergency situation, difficulties in understanding the subject, etc.);
- Patient under legal protection, guardianship, or conservatorship;
- Patient currently participating in a therapeutic clinical trial (i.e., gene therapy or other).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Constitute and validate a panel of vascularized and perfused 3D tumoroids for personalized medicine based on patient tumors for urological cancers, incorporating autologous immune cells.
Periodo de tiempo: Day 1 after surgery
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For the establishment of the models, it is necessary to have: sufficient cell viability after enzymatic dissociation of the tissues and a correspondence of patient/model 3D therapeutic responses.
The patients' blood will be collected to isolate immune cells using a Ficoll gradient, to integrate them into the forming 3D structures, taking into account the proportion present in the primary tumor tissues of each patient, for the 3D structures developed from their tumor.
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Day 1 after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 9310
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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