Direct Electrical Stimulation of Central Autonomic Network for Blood Pressure Control: a Mechanism Study
The primary objective of this research is to study direct electrical stimulation of central autonomic network for blood pressure control.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This project aims to include 20 participants, and evaluate the direct electrical stimulation of central autonomic network for blood pressure control through A pilot, prospective clinical trial. It is expected to explore potential blood pressure regulation-related targets in the central autonomic neural network and provide a neuromodulation approach for the treatment of blood pressure disorders, including refractory hypertension and neurogenic orthostatic hypotension.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liankun Ren, MD
- Numéro de téléphone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 18-60 years, with no gender restrictions.
- Free from severe systemic diseases.
- Patients who have undergone stereoelectroencephalography electrode implantation.
- Patients who have been informed of potential risks, consented to participate in this study, and signed the informed consent form.
- Daytime clinic blood pressure fluctuates within the following range: 90 mmHg < systolic blood pressure < 140 mmHg; 60 mmHg < diastolic blood pressure < 90 mmHg.
Exclusion Criteria:
- Patients with scalp electrode hematoma or sub-electrode effusion after intracranial electrode implantation, who are unable to receive electrical stimulation.
- Patients with intracranial structural lesions (e.g., encephalomalacia foci, vascular malformations, space-occupying lesions, etc.).
- Pregnant women.
- Patients who are unable to cooperate due to mental disorders or other causes.
- Patients who have participated in other clinical trials within the past 3 months.
- Patients who apply to withdraw from this clinical trial for any reason.
- Patients with cardiac or pulmonary insufficiency.
- Patients with white coat effect are excluded.
- Patients with low cerebrovascular risk assessed by cranial magnetic resonance imaging (MRI).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Direct electrical stimulation
Patients with hypertension and drug-resistant focal epilepsy who underwent intracranial monitoring via stereotactically implanted depth electrodes (SEEG) are assigned to Direct electrical stimulation for 30 sec per mission. |
The intervention consists of direct electrical stimulation delivered at three distinct frequencies (10 Hz, 50 Hz, and 120 Hz). A double-blind design will be employed to randomly assign one of these frequencies for a 30-second direct electrical stimulation session in each patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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blood pressure
Délai: up to 4 hours
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Blood Pressure is defined as the blood pressure measurement obtained 30 minutes after the completion of direct electrical stimulation. |
up to 4 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-330-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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