Direct Electrical Stimulation of Central Autonomic Network for Blood Pressure Control: a Mechanism Study
The primary objective of this research is to study direct electrical stimulation of central autonomic network for blood pressure control.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This project aims to include 20 participants, and evaluate the direct electrical stimulation of central autonomic network for blood pressure control through A pilot, prospective clinical trial. It is expected to explore potential blood pressure regulation-related targets in the central autonomic neural network and provide a neuromodulation approach for the treatment of blood pressure disorders, including refractory hypertension and neurogenic orthostatic hypotension.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liankun Ren, MD
- Número de telefone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18-60 years, with no gender restrictions.
- Free from severe systemic diseases.
- Patients who have undergone stereoelectroencephalography electrode implantation.
- Patients who have been informed of potential risks, consented to participate in this study, and signed the informed consent form.
- Daytime clinic blood pressure fluctuates within the following range: 90 mmHg < systolic blood pressure < 140 mmHg; 60 mmHg < diastolic blood pressure < 90 mmHg.
Exclusion Criteria:
- Patients with scalp electrode hematoma or sub-electrode effusion after intracranial electrode implantation, who are unable to receive electrical stimulation.
- Patients with intracranial structural lesions (e.g., encephalomalacia foci, vascular malformations, space-occupying lesions, etc.).
- Pregnant women.
- Patients who are unable to cooperate due to mental disorders or other causes.
- Patients who have participated in other clinical trials within the past 3 months.
- Patients who apply to withdraw from this clinical trial for any reason.
- Patients with cardiac or pulmonary insufficiency.
- Patients with white coat effect are excluded.
- Patients with low cerebrovascular risk assessed by cranial magnetic resonance imaging (MRI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Direct electrical stimulation
Patients with hypertension and drug-resistant focal epilepsy who underwent intracranial monitoring via stereotactically implanted depth electrodes (SEEG) are assigned to Direct electrical stimulation for 30 sec per mission. |
The intervention consists of direct electrical stimulation delivered at three distinct frequencies (10 Hz, 50 Hz, and 120 Hz). A double-blind design will be employed to randomly assign one of these frequencies for a 30-second direct electrical stimulation session in each patient. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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blood pressure
Prazo: up to 4 hours
|
Blood Pressure is defined as the blood pressure measurement obtained 30 minutes after the completion of direct electrical stimulation. |
up to 4 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-330-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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