- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07844239
Direct Electrical Stimulation of Central Autonomic Network for Blood Pressure Control: a Mechanism Study
The primary objective of this research is to study direct electrical stimulation of central autonomic network for blood pressure control.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This project aims to include 20 participants, and evaluate the direct electrical stimulation of central autonomic network for blood pressure control through A pilot, prospective clinical trial. It is expected to explore potential blood pressure regulation-related targets in the central autonomic neural network and provide a neuromodulation approach for the treatment of blood pressure disorders, including refractory hypertension and neurogenic orthostatic hypotension.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-post: renlk2022@outlook.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 18-60 years, with no gender restrictions.
- Free from severe systemic diseases.
- Patients who have undergone stereoelectroencephalography electrode implantation.
- Patients who have been informed of potential risks, consented to participate in this study, and signed the informed consent form.
- Daytime clinic blood pressure fluctuates within the following range: 90 mmHg < systolic blood pressure < 140 mmHg; 60 mmHg < diastolic blood pressure < 90 mmHg.
Exclusion Criteria:
- Patients with scalp electrode hematoma or sub-electrode effusion after intracranial electrode implantation, who are unable to receive electrical stimulation.
- Patients with intracranial structural lesions (e.g., encephalomalacia foci, vascular malformations, space-occupying lesions, etc.).
- Pregnant women.
- Patients who are unable to cooperate due to mental disorders or other causes.
- Patients who have participated in other clinical trials within the past 3 months.
- Patients who apply to withdraw from this clinical trial for any reason.
- Patients with cardiac or pulmonary insufficiency.
- Patients with white coat effect are excluded.
- Patients with low cerebrovascular risk assessed by cranial magnetic resonance imaging (MRI).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Direct electrical stimulation
Patients with hypertension and drug-resistant focal epilepsy who underwent intracranial monitoring via stereotactically implanted depth electrodes (SEEG) are assigned to Direct electrical stimulation for 30 sec per mission. |
The intervention consists of direct electrical stimulation delivered at three distinct frequencies (10 Hz, 50 Hz, and 120 Hz). A double-blind design will be employed to randomly assign one of these frequencies for a 30-second direct electrical stimulation session in each patient. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blood pressure
Tidsram: up to 4 hours
|
Blood Pressure is defined as the blood pressure measurement obtained 30 minutes after the completion of direct electrical stimulation. |
up to 4 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-330-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .