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The Effect of a Mandala Coloring-Based Nursing Intervention on Perceived Nursing Image and Anxiety in Children Hospitalized in a Pediatric Clinic: A Randomized Controlled Trial

22 septembre 2026 mis à jour par: Gamze Akay, Artvin Coruh University

The purpose of this study is to evaluate the effect of a mandala coloring-based nursing intervention on perceived nursing image and state anxiety levels in children aged 8-11 years hospitalized in a pediatric clinic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study will be conducted as a randomized controlled trial at the Pediatric Clinic of Kilis Alaeddin Yavaşça State Hospital. A total of 64 children meeting the inclusion criteria will be randomly assigned to the intervention (n=32) and control (n=32) groups. Children in the intervention group will receive a mandala coloring-based nursing intervention for 20 minutes once a day for three consecutive days, while the control group will receive routine clinical care. Data will be collected using a Descriptive Information Form, the Children's Perceived Nursing Image Scale, and the State Anxiety Inventory for Children. State anxiety will be evaluated at baseline, on the third day, and before discharge, while perceived nursing image will be evaluated at baseline and before discharge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Central
      • Kilis, Central, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital, Kilis, Central
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged between 8 and 11 years
  • Hospitalized in the Pediatric Clinic of Kilis Alaeddin Yavaşça State Hospital
  • Expected hospitalization for at least three more days based on clinical evaluation and having no clinical impediment to completing the 3-day intervention protocol
  • Able to read and write in Turkish with adequate cognitive ability to understand questions
  • Willingness of both child and parent to participate, with written informed consent provided by the parent
  • Being able to communicate at an adequate level

Exclusion Criteria:

  • Inability to complete the 3-day intervention protocol due to early discharge or other reasons
  • Deterioration of the child's clinical condition preventing continuation of the application
  • Inability to complete data collection or outcome measurement procedures
  • Request by the child or parent to withdraw from the study at any stage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control Group

Routine clinical care will be applied to the control group. No action will be taken.

Expérimental: Experimental Group

Children will receive a mandala coloring-based nursing intervention for 20 minutes once a day for three consecutive days during hospitalization, and their anxiety and perceived nursing image will be evaluated.

Children in the intervention group will receive a mandala coloring-based nursing intervention conducted by the researcher for 20 minutes once daily over three consecutive days. The session will take place in the patient's room or a quiet area within the pediatric clinic at a time that does not interfere with routine care. Each child will be provided with an individual mandala coloring book and a set of 12 colored pencils. Prior to the session, brief communication will be established to explain the activity, allowing the child full autonomy over color selection and coloring style without interference. Communication from the researcher will remain neutral, standardized, and age-appropriate. Children in the control group will receive routine clinical care only, with no mandala coloring or other distraction interventions applied.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Introductory Information Form
Délai: Baseline

The Introductory Information Form was prepared by the researchers based on the relevant literature. The form consists of a total of 10 questions designed to assess the sociodemographic characteristics of the children and their parents, as well as information regarding hospitalization. It includes questions concerning variables such as the child's age, gender, grade level, previous hospitalization experience, duration of stay, and reason for admission, as well as the parent's age, education level, employment status, and family type.

Baseline
State Anxiety Level
Délai: Baseline (Day 1), Day 3 (1 hour after the final intervention session), and Pre-discharge (approximately 1 hour before discharge).

Assessed using the State Anxiety Inventory for Children (SAIC / STAIC). The scale consists of 20 items scored between 20 and 60, where higher scores indicate higher levels of state anxiety.

Baseline (Day 1), Day 3 (1 hour after the final intervention session), and Pre-discharge (approximately 1 hour before discharge).
Perceived Nursing Image
Délai: Baseline (Day 1) and Pre-discharge (approximately 1 hour before discharge).

Assessed using the Children's Perceived Nursing Image Scale. The scale consists of 35 items scored between 35 and 175, where higher scores indicate a more positive perception of the nursing image.

Baseline (Day 1) and Pre-discharge (approximately 1 hour before discharge).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2026

Première publication (Réel)

28 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mandala Coloring in Children

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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