- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07845123
The Effect of a Mandala Coloring-Based Nursing Intervention on Perceived Nursing Image and Anxiety in Children Hospitalized in a Pediatric Clinic: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the effect of a mandala coloring-based nursing intervention on perceived nursing image and state anxiety levels in children aged 8-11 years hospitalized in a pediatric clinic.
Обзор исследования
Подробное описание
The study will be conducted as a randomized controlled trial at the Pediatric Clinic of Kilis Alaeddin Yavaşça State Hospital. A total of 64 children meeting the inclusion criteria will be randomly assigned to the intervention (n=32) and control (n=32) groups. Children in the intervention group will receive a mandala coloring-based nursing intervention for 20 minutes once a day for three consecutive days, while the control group will receive routine clinical care. Data will be collected using a Descriptive Information Form, the Children's Perceived Nursing Image Scale, and the State Anxiety Inventory for Children. State anxiety will be evaluated at baseline, on the third day, and before discharge, while perceived nursing image will be evaluated at baseline and before discharge.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gamze AKAY, 1
- Номер телефона: 05314536661
- Электронная почта: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elif Simay KOÇ, 2
- Номер телефона: +90 507 149 97 46
- Электронная почта: elifsimay.koc@kilis.edu.tr
Места учебы
-
-
Central
-
Kilis, Central, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital, Kilis, Central
-
Контакт:
- Elif Simay KOÇ, 2
- Номер телефона: +90 507 149 97 46
- Электронная почта: elifsimay.koc@kilis.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged between 8 and 11 years
- Hospitalized in the Pediatric Clinic of Kilis Alaeddin Yavaşça State Hospital
- Expected hospitalization for at least three more days based on clinical evaluation and having no clinical impediment to completing the 3-day intervention protocol
- Able to read and write in Turkish with adequate cognitive ability to understand questions
- Willingness of both child and parent to participate, with written informed consent provided by the parent
- Being able to communicate at an adequate level
Exclusion Criteria:
- Inability to complete the 3-day intervention protocol due to early discharge or other reasons
- Deterioration of the child's clinical condition preventing continuation of the application
- Inability to complete data collection or outcome measurement procedures
- Request by the child or parent to withdraw from the study at any stage
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control Group
Routine clinical care will be applied to the control group. No action will be taken. |
|
|
Экспериментальный: Experimental Group
Children will receive a mandala coloring-based nursing intervention for 20 minutes once a day for three consecutive days during hospitalization, and their anxiety and perceived nursing image will be evaluated. |
Children in the intervention group will receive a mandala coloring-based nursing intervention conducted by the researcher for 20 minutes once daily over three consecutive days. The session will take place in the patient's room or a quiet area within the pediatric clinic at a time that does not interfere with routine care. Each child will be provided with an individual mandala coloring book and a set of 12 colored pencils. Prior to the session, brief communication will be established to explain the activity, allowing the child full autonomy over color selection and coloring style without interference. Communication from the researcher will remain neutral, standardized, and age-appropriate. Children in the control group will receive routine clinical care only, with no mandala coloring or other distraction interventions applied. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Introductory Information Form
Временное ограничение: Baseline
|
The Introductory Information Form was prepared by the researchers based on the relevant literature. The form consists of a total of 10 questions designed to assess the sociodemographic characteristics of the children and their parents, as well as information regarding hospitalization. It includes questions concerning variables such as the child's age, gender, grade level, previous hospitalization experience, duration of stay, and reason for admission, as well as the parent's age, education level, employment status, and family type. |
Baseline
|
|
State Anxiety Level
Временное ограничение: Baseline (Day 1), Day 3 (1 hour after the final intervention session), and Pre-discharge (approximately 1 hour before discharge).
|
Assessed using the State Anxiety Inventory for Children (SAIC / STAIC). The scale consists of 20 items scored between 20 and 60, where higher scores indicate higher levels of state anxiety. |
Baseline (Day 1), Day 3 (1 hour after the final intervention session), and Pre-discharge (approximately 1 hour before discharge).
|
|
Perceived Nursing Image
Временное ограничение: Baseline (Day 1) and Pre-discharge (approximately 1 hour before discharge).
|
Assessed using the Children's Perceived Nursing Image Scale. The scale consists of 35 items scored between 35 and 175, where higher scores indicate a more positive perception of the nursing image. |
Baseline (Day 1) and Pre-discharge (approximately 1 hour before discharge).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mandala Coloring in Children
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .